Forschung und Entwicklung

Im Bereich Forschung und Entwicklung bieten wir zu folgenden Themen Inhouse-Seminare an:

• Projektmanagement in F&E
  Wie können Sie Ihre Projektziele im Bereich F & E durch effektives Projektmanagement  kosten- und zeitsparend erreichen?
  
  

• Toxikologie kompakt
  Aktuelle Fragestellungen in der toxikologischen Prüfung, u.a. vor dem Hintergrund der ICH Guidelines S7A, S7B und S8 & Besonderheiten, wie "juvenile animal" Studien, Biomarker, Verunreinigungen, Biosimilars.
  
  

• Biomarker
  Valide Biomarker von der Präklinik bis zur Markt-Autorisierung & konzeptionelle Ansätze zur Entwicklung von Biomarker-Technologien.
  
  

• Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit
  Wann sind Bioequivalenz-Studien notwendig und welche Anforderungen an ihr Design, ihre Handhabung und ihre Auswertung werden gestellt?
  
  

• Pharmakokinetische & -dynamische Studien
  PK bei Phase I-Studien - Der Verlauf auf Basis präklinischer Daten, Dosislinearität und –proportionalität, PK/PD-Korrelation.