Medizinprodukte

Im Bereich Medizinprodukte bieten wir zu folgenden Themen
Inhouse-Seminare an:

• Medizinprodukte-Recht
  Die rechtlichen Grundlagen vom Inverkehrbringen von Medizinprodukten, über klinische Bewertung und Prüfung bis hin zu Marketing und Vertrieb.
  
  

• Zulassung/Zertifizierung: EU & USA
  Für welche Produkte ist eine Zulassung notwendig? Welche Dokumentations-unterlagen sind Voraussetzung für eine Marktautorisation?
  
  

• Klinische Prüfung
  So planen Sie erfolgreich klinische Prüfungen! Welche rechtlichen Anforderungen müssen berücksichtigt werden?  - So führen Sie eine klinische Prüfung möglichst sicher durch.
  
  

• Qualitätsmanagement/Risikomanagement
  Welche Anforderungen werden an ein funktionierendes QM-System gestellt? Sicherheitsbeauftragter & FMEA als wichtige Faktoren im Risikomanagement.
  
  

• Marketing, Werbung und Sponsoring
  Was ist erlaubt? Welche Verbandskodices müssen beachtet werden? Wesentliche Unterschiede zu Arzneimitteln.