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Pharma, Kosmetik, Medizin > Produktion / Qualitätssicherung
Excipients
Qualität und Dokumentation in Modul 3 (CTD)

Excipients

Bonn / 28.02.2012

Excipients[mehr]

Bonn / 28.02.2012
GMP-Audits und GMP-Inspektionen

GMP-Audits und GMP-Inspektionen

Frankfurt / 29.02.2012

Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen im GMP-Bereich![mehr]

Frankfurt / 29.02.2012
Qualitätsgutachten & Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF & CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3
1. Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Tag: Qualitätsdossier & Variations

Qualitätsgutachten & Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF & CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3

Bonn / 06.03.2012 - 07.03.2012

Seminar zur Erstellung des CMC Part / des Qualitätsdossiers in der Arzneimittelzulassung[mehr]

Bonn / 06.03.2012 - 07.03.2012
Qualitätsgutachten & Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF & CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3
3. Tag: ASMF & CEP

Qualitätsgutachten & Dokumentation im CTD-Format inkl. ASMF & CEP als Qualitätsnachweis für Modul 3

Bonn / 08.03.2012

Kompakter Überblick über Dossiereinreichungen mit ASMF oder CEP[mehr]

Bonn / 08.03.2012
GMP-Compliance - Anforderungen nach AMG 16
Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie

GMP-Compliance - Anforderungen nach AMG 16

Mannheim / 13.03.2012 - 14.03.2012

GMP-Compliance - Anforderungen nach AMG 16[mehr]

Mannheim / 13.03.2012 - 14.03.2012
Roh-, Hilfs- & Wirkstoffimport aus Indien und China
Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität

Roh-, Hilfs- & Wirkstoffimport aus Indien und China

Frankfurt / 14.03.2012

Holen Sie sich auf dieser Veranstaltung den notwendigen Wissensstand für den sicheren Import von Ausgangsstoffen aus China und Indien.[mehr]

Frankfurt / 14.03.2012
Betäubungsmittel
Ein Seminar, das die rechtlichen Grundlagen, die Verantwortlichkeiten und den Umgang mit BTMs im Pharma-Unternehmen vermittelt

Betäubungsmittel

Köln / 16.03.2012

Dieses Seminar informiert Sie ausführlich aus behördlicher und juristischer Sicht über Ihre Verantwortlichkeiten im Umgang mit Betäubungsmitteln im Pharma-Unternehmen![mehr]

Köln / 16.03.2012
Validierung analytischer Methoden
Seminar zu den regulatorischen Grundlagen und den Do's und Don'ts der Auswertung analytischer Daten

Validierung analytischer Methoden

Bonn / 22.03.2012

Experten aus Behörde und Industrie informieren Sie über Validierungscharakteristika, Validierungsplanung und Referenzsubstanzen, die im Rahmen der Arzneimittelzulassung an Bedeutung gewinnen! [mehr]

Bonn / 22.03.2012
Statistische Auswertung analytischer Daten

Statistische Auswertung analytischer Daten

Bonn / 23.03.2012

Informieren Sie sich über statistischen Aspekte und Auswertungsmöglichkeiten![mehr]

Bonn / 23.03.2012
Agile Methoden im Projektmanagement
Innovative Entwicklungsprozesse mit Scrum

Agile Methoden im Projektmanagement

München / 27.03.2012 - 28.03.2012

Der große Erfolg von Scrum und anderen agilen Methoden "schwappt" inzwischen auch in andere Bereiche des Projektmanagements über. "Agile Methoden" spielen zunehmend im Business Process Management und allgemein im...[mehr]

München / 27.03.2012 - 28.03.2012
GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz
GMP aus der Praxis für die Praxis

GMP-Intensivtraining für die Fachassistenz

Wiesbaden / 29.03.2012 - 30.03.2012

Holen Sie sich an zwei Tagen die essentielle GMP-Grundlagen für Ihren Arbeitsalltag und vertiefen das Gelernte in praktischen Workshops![mehr]

Wiesbaden / 29.03.2012 - 30.03.2012
Arzneimittelvertrieb und Fälschungssicherheit nach der 16. AMG-Novelle
Aktuelle Änderungen der "Arzneimittelfälschungs-Richtlinie" 2011/62/EU und die technische Umsetzung durch die deutsche Initiative securPharm

Arzneimittelvertrieb und Fälschungssicherheit nach der 16. AMG-Novelle

Frankfurt / 29.03.2012

Ein Seminar über die aktuellen Änderungen der "Arzneimittelfälschungs-Richtlinie" 2011/62/EU und die technische Umsetzung durch die deutsche Initiative securPharm.[mehr]

Frankfurt / 29.03.2012
Chemisch-definierte Arzneimittel
Fachlehrgang zur Entwicklung und Analytik von Small Molecules/NCEs

Chemisch-definierte Arzneimittel

Bonn / 17.04.2012 - 19.04.2012

Dieser dreitägige Lehrgang informiert Sie kompakten über die Entwicklung und Herstellung von chemisch-definierten Arzneimitteln. [mehr]

Bonn / 17.04.2012 - 19.04.2012
Qualitätsmängel und ihre Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

Qualitätsmängel und ihre Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz

Mannheim / 19.04.2012 - 20.04.2012

Ineinandergreifen von Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz![mehr]

Mannheim / 19.04.2012 - 20.04.2012
Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen
Variations (Fokus Qualität) sicher implementieren

Änderungsanzeigen korrekt in der Praxis umsetzen

Berlin / 19.04.2012

Kontinuierlich Compliance gewährleisten ist essenziell. Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zum Change Control.[mehr]

Berlin / 19.04.2012
Die Sachkundige Person
Update für aktuelle und künftige QPs

Die Sachkundige Person

Mannheim / 19.04.2012

Die Sachkundige Person[mehr]

Mannheim / 19.04.2012
Ist Ihr Lieferant GMP-compliant?
So sichern Sie die Qualität Ihrer Produkte!

Ist Ihr Lieferant GMP-compliant?

München / 25.04.2012

In unserem Seminar erfahren Sie alle wichtigen Tools, um die Qualität Ihrer Produkte gemäß GMP Richtlinien sicherstellen zu können. Ebenso wird Ihnen das Fachwissen vermittelt, welches Sie für die...[mehr]

München / 25.04.2012
GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel
Seminar zu den GMP-Vorgaben an die Biotech-Industrie

GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel

Frankfurt / 26.04.2012

GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel[mehr]

Frankfurt / 26.04.2012
Proteinanalytik
Methoden in der Qualitätskontrolle und Entwicklung

Proteinanalytik

Mannheim / 08.05.2012 - 09.05.2012

Ausgewiesene Experten informieren Sie über analytische Methoden bei Protein-Arzneimitteln + Protein-Wirkstoffen![mehr]

Mannheim / 08.05.2012 - 09.05.2012
Produktionsänderungen bei Biotech-Arzneimitteln
Comparability Exercise und Variations

Produktionsänderungen bei Biotech-Arzneimitteln

Frankfurt / Offenbach / 10.05.2012 - 11.05.2012

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Frankfurt / Offenbach / 10.05.2012 - 11.05.2012
Arzneimittelimporte
Einfuhr von Arzneimitteln, Prüfpräparaten & APIs aus Drittländern & innerhalb der EU

Arzneimittelimporte

Frankfurt / Offenbach / 15.05.2012

Nutzen Sie Ihre Chance und diskutieren Sie mit unseren Top-Experten![mehr]

Frankfurt / Offenbach / 15.05.2012
Klinische Prüfpräparate - Rechtsrahmen & Aufgaben der QP
Herstellung, Qualitätskontrolle, Kennzeichnung & Transport kompakt

Klinische Prüfpräparate - Rechtsrahmen & Aufgaben der QP

Stuttgart / 21.05.2012 - 22.05.2012

Verantwortlichkeiten, Kennzeichnung + Import praxisnah im Seminar erklärt.[mehr]

Stuttgart / 21.05.2012 - 22.05.2012
GMP-Compliance in der Technik

GMP-Compliance in der Technik

Köln / 21.05.2012 - 22.05.2012

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Köln / 21.05.2012 - 22.05.2012
Analytik und QA/QC: GMP & Inspektionen
Seminar zu GMP-Anforderungen in Analytik und Qualitätskontrolle

Analytik und QA/QC: GMP & Inspektionen

Frankfurt / 24.05.2012

Diskutieren Sie mit Top-Referenten aus Industrie und Behörde über aktuelle GMP-Anforderungen in Analytik und QC/QA![mehr]

Frankfurt / 24.05.2012
Onkologische Grundlagen für Nichtwissenschaftler
Sachverhalte in der Onkologie - in diesem Seminar kompakt und einfach erklärt!

Onkologische Grundlagen für Nichtwissenschaftler

München / 12.06.2012

Nutzen Sie dieses Seminar, um einen kompakten Überblick über die onkologischen Grundlagen zu erhalten. Medizinische Fakten und physiologische Zusammenhänge werden anhand einprägsamer Beispeile einfach und...[mehr]

München / 12.06.2012
5. ExpertFORUM Qualified Person 2012

5. ExpertFORUM Qualified Person 2012

Frankfurt / Niederrad / 12.06.2012 - 13.06.2012

5. ExpertFORUM Qualified Person 2012[mehr]

Frankfurt / Niederrad / 12.06.2012 - 13.06.2012
Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz
1. Tag: Seminar Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz

Bonn / 13.06.2012

So optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement in der Arzneimittelsicherheit und überzeugen in Pharmakovigilanzinspektionen![mehr]

Bonn / 13.06.2012
Erfolgsfaktoren für Ihr Qualitätsmanagement in der Pharma-Produktion

Erfolgsfaktoren für Ihr Qualitätsmanagement in der Pharma-Produktion

Frankfurt / 14.06.2012

Erfolgsfaktoren für Ihr Qualitätsmanagement in der Pharma-Produktion[mehr]

Frankfurt / 14.06.2012
Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb
Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis

Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb

Basel / 21.06.2012

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb sowie über deren Aufgaben im Rahmen von Herstellung und...[mehr]

Basel / 21.06.2012
Produktionsbedingte Zulassungsänderungen
Produktionsänderungen = Variation?

Produktionsbedingte Zulassungsänderungen

Berlin / 02.07.2012 - 03.07.2012

Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?[mehr]

Berlin / 02.07.2012 - 03.07.2012
Regulatory Compliance & GMP Compliance
Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA

Regulatory Compliance & GMP Compliance

Köln / 03.07.2012 - 04.07.2012

Zusammenarbeit von Arzneimittelzulassung und Produktion / QA - die wichtigsten to do's kompakt[mehr]

Köln / 03.07.2012 - 04.07.2012
Lohnherstellungs-Verträge rechtssicher gestalten und wirtschaftlich verhandeln

Lohnherstellungs-Verträge rechtssicher gestalten und wirtschaftlich verhandeln

Feldafing / 19.07.2012 - 20.07.2012

Seminar zum Lohnherstellungsvertrag mit Fokus auf Qualitätssicherung, Lieferkonditionen (kaufmännischer Teil) und juristischen Fragestellungen (Haftung, etc.)[mehr]

Feldafing / 19.07.2012 - 20.07.2012
Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person

Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person

Stuttgart / 06.08.2012 - 07.08.2012

Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person[mehr]

Stuttgart / 06.08.2012 - 07.08.2012
IMPD: Qualität von Biotechnologika
Zukünftige Anforderungen gemäß neuer Guideline

IMPD: Qualität von Biotechnologika

Frankfurt / 23.08.2012

Erfahren Sie Aktuelles zur neuen Draft-Guideline für biotechnologische IMPs![mehr]

Frankfurt / 23.08.2012
Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel
Packmittel: Seminar zu den CTD-Anforderungen hinsichtlich Container Closure-System, Eignungsnachweis, Stabilität

Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel

Köln / 18.09.2012

Essentielle Daten für die Zulassung hinsichtlich des Container Closure-Systems/Packmittel[mehr]

Köln / 18.09.2012
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