Variations
Änderungsanzeigen nach der Variations Regulation
Variations
Bonn / 12.06.2012 - 13.06.2012
2 Jahre Variations Regulation - alle neuen Abläufe kompakt erklärt[mehr]
Bonn / 12.06.2012 - 13.06.2012
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Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser
Know how in allen Zulassungsbereichen für Nicht-Zulasser
Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser
Frankfurt / 12.06.2012
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus Medical Affairs, Clinical Affairs/Klinische Forschung, Quality, Drug Safety/Vigilanz + Market Access. Hier bekommen Sie die Essentials zur Zulassung.[mehr]
Frankfurt / 12.06.2012
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Fachwissen Pharma
Grundlagenseminar, das Sie Schritt für Schritt durch die Fachabteilungen im pharmazeutischen Unternehmen führt
Fachwissen Pharma
Bonn / 14.06.2012 - 15.06.2012
Durchlaufen Sie an zwei Tagen alle essenziellen Abteilungen eines Pharma-Unternehmens![mehr]
Bonn / 14.06.2012 - 15.06.2012
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Advanced Therapies 2012
Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und die Abgrenzung
zu Medizinprodukten
Advanced Therapies 2012
Mannheim / 19.06.2012 - 20.06.2012
Referenten aus CAT, PEI, Jurisprudenz und Industrie bewerten rechtliche und regulatorische Anforderungen für ATMPs - national
und europaweit![mehr]
Mannheim / 19.06.2012 - 20.06.2012
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Biotech-Arzneimittel
1. Tag: Regulatorische Anforderungen: Safety, Comparability, Spezifikationen
Biotech-Arzneimittel
Mannheim / 20.06.2012
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten![mehr]
Mannheim / 20.06.2012
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Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb
Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis
Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb
Basel / 21.06.2012
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb sowie über deren Aufgaben im Rahmen von Herstellung und...[mehr]
Basel / 21.06.2012
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Biotech-Arzneimittel
2. Tag: Praxis: Entwicklung & Herstellung: Formulierungen, Downstream-Processing, Prozessänderungen
Biotech-Arzneimittel
Mannheim / 21.06.2012
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten![mehr]
Mannheim / 21.06.2012
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Biotech-Arzneimittel
3. Tag: Biopharmazeutische Analytik: Stabilität, Daten für das IMPD, Daten für die Zulassung
Biotech-Arzneimittel
Mannheim / 22.06.2012
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten![mehr]
Mannheim / 22.06.2012
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Update Regulatory Operations
Lifecycle-, Dossier- und Produktinformations-Management
Update Regulatory Operations
Frankfurt / 25.06.2012
Seminar zur Zulassungs-Maintenance inklusive Ausblick auf eCTD4, CESP und elektronischer Application Forms[mehr]
Frankfurt / 25.06.2012
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Generische Zulassung - Daten, Verfahren & Rechtsfragen
Generika - Fokus: Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier
Generische Zulassung - Daten, Verfahren & Rechtsfragen
Bonn / 29.06.2012
Dieses Seminar informiert Sie über die aktuellen Anforderungen von der Bioäquivalenzstudie über die Art des Zulassungsantrags bis hin zum Patent- und Unterlagenschutz.[mehr]
Bonn / 29.06.2012
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Produktinformationstexte
Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage & Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
Produktinformationstexte
Frankfurt / 29.06.2012
Essentielles Basiswissen zur Erstellung von SmPCs + Packungsbeilagen sowie Informationen zur Gestaltung der Verpackung![mehr]
Frankfurt / 29.06.2012
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Produktionsbedingte Zulassungsänderungen
Produktionsänderungen = Variation?
Produktionsbedingte Zulassungsänderungen
Berlin / 02.07.2012 - 04.07.2012
Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?[mehr]
Berlin / 02.07.2012 - 04.07.2012
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Zulassung unter Auflagen
Anforderungen nach EU-Recht und der 16. AMG-Novelle
Zulassung unter Auflagen
Bonn / 02.07.2012
Wann können PASS- oder PAES-Studien auf Sie zukommen? In diesem Zulassungsseminar erfahren Sie es![mehr]
Bonn / 02.07.2012
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Kompakt-Update für die Zulassungsassistenz
Seminar zu den Essentials in der Zulassung: Von der Behördenkommunikation über die Dossiererstellung & Maintenance bis zur Fristenverwaltung
Kompakt-Update für die Zulassungsassistenz
Frankfurt / 02.07.2012 - 03.07.2012
Ein Seminar, das Ihnen die praktischen Aufgaben und Abläufe bzgl. Kommunikation, Dossiererstellung, Aufrechterhalt der Zulassung, Fristenmanagement und der rechtlichen Aspekte in der Zulassung näher bringt.[mehr]
Frankfurt / 02.07.2012 - 03.07.2012
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Regulatory Compliance & GMP Compliance
Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
Regulatory Compliance & GMP Compliance
Köln / 03.07.2012 - 04.07.2012
Seminar zur Compliance im Spannungsfeld von behördlichen und betrieblichen Anforderungen in Zulassung, QA + Produktion[mehr]
Köln / 03.07.2012 - 04.07.2012
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English and business know-how for regulatory affairs assistants
In English please! Use the correct technical terms!
English and business know-how for regulatory affairs assistants
Frankfurt / 11.07.2012 - 12.07.2012
This seminar will support you in getting to know and correctly using the essential regulatory affairs terms.[mehr]
Frankfurt / 11.07.2012 - 12.07.2012
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eCTD für Anwender
Computer-Workshop und Fachvorträge
eCTD für Anwender
Frankfurt / 20.08.2012 - 21.08.2012
Seminar für eCTD-Anwender zur effektiven Nutzung dieses Tools - jeder Teilnehmer arbeitet mit einem PC[mehr]
Frankfurt / 20.08.2012 - 21.08.2012
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IMPD: Qualität von Biotechnologika
Dokumentation gemäß neuer Guideline
IMPD: Qualität von Biotechnologika
Frankfurt / 23.08.2012
Erfahren Sie Aktuelles zur neuen Draft-Guideline für biotechnologische IMPs![mehr]
Frankfurt / 23.08.2012
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Medizinprodukte-Zulassung in Lateinamerika, Russland, dem Nahen Osten und Asien
Aktuelle regulatorische Vorgaben, Vertriebsmöglichkeiten, Zuständigkeiten und kulturelle Besonderheiten
Medizinprodukte-Zulassung in Lateinamerika, Russland, dem Nahen Osten und Asien
Hamburg / 23.08.2012 - 24.08.2012
Dieses Seminar informiert Sie über die Besonderheiten der Medizinproduktezulassung in "exotischen" Staaten wie z.B. Brasilien, Mexico, Peru, den Vereinigten Emiraten, Saudi-Arabien, den GUS-Staaten, Singapur, Südkorea...[mehr]
Hamburg / 23.08.2012 - 24.08.2012
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Risk Management und Signal Detection
Risk Management Plan, Good Pharmacovigilance Practices, Signalerkennung
Risk Management und Signal Detection
Frankfurt / 24.08.2012
DAS Erfolgsseminar zu Risk Management Plan, Good Pharmacovigilance Practices und Signalerkennung![mehr]
Frankfurt / 24.08.2012
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Marketing Authorisation in the CIS Countries
Focus: Russia, Belarus, Ukraine, Kazakhstan
Marketing Authorisation in the CIS Countries
Berlin / 27.08.2012
Regulatory Affairs Know how - in this seminar you can discuss with local experts![mehr]
Berlin / 27.08.2012
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Arzneimittelzulassung für Einsteiger
Seit über 10 Jahren DAS Seminar für die Zulassung in Europa und in Deutschland
Arzneimittelzulassung für Einsteiger
Bonn / 28.08.2012 - 31.08.2012
Seminar-Fokus: Verfahren in der EU, Dossier und Produktinformationstexte - mit vielen praktischen Übungen am Workshoptag[mehr]
Bonn / 28.08.2012 - 31.08.2012
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All About Regulatory Affairs in Europe
DAS Seminar für Fortgeschrittene der Arzneimittelzulassung
All About Regulatory Affairs in Europe
Köln / 29.08.2012 - 30.08.2012
Seit 8 Jahren DAS Seminar für Profis im Bereich Regulatory Affairs - hier bekommen Sie Tipps für die Regulatory Strategy[mehr]
Köln / 29.08.2012 - 30.08.2012
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Clinical Trial Application
Seminar zur Antragstellung bei Bundesoberbehörde und Ethikkommission
Clinical Trial Application
Köln / 30.08.2012
Antragstellung bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen und praktisches Vorgehen![mehr]
Köln / 30.08.2012
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Marketing Authorisation in the Balkan States
Albania, Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia & Herzegovina, Serbia and Kosovo
Marketing Authorisation in the Balkan States
Frankfurt / 04.09.2012
Seminar on the regulatory requirements in Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia, Serbia + Kosovo[mehr]
Frankfurt / 04.09.2012
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Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel
Packmittel: Seminar zu den CTD-Anforderungen hinsichtlich Container Closure-System, Eignungsnachweis, Stabilität
Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel
Köln / 18.09.2012
Essentielle Daten für die Zulassung hinsichtlich des Container Closure-Systems/Packmittel[mehr]
Köln / 18.09.2012
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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Köln / 25.09.2012
Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung[mehr]
Köln / 25.09.2012
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9th Conference on Marketing Authorisation
Conference: Regulatory challenges for 2013
9th Conference on Marketing Authorisation
Köln / 26.09.2012
Marketing authorisation conference: EU challenges for regulatory affairs - expert meeting with speakers from various agencies and the industry/ Zulassungskonferenz: Herausforerungen in der EU für die Arzneimittelzulassung[mehr]
Köln / 26.09.2012
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Das Company Core Data Sheet (CCDS)-System
CAVE: Aktuelle Pharmakovigilanz-Richtlinien
Das Company Core Data Sheet (CCDS)-System
Köln / 27.09.2012 - 28.09.2012
Das Company Core Data Sheet (CCDS)-System[mehr]
Köln / 27.09.2012 - 28.09.2012
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9th Conference on Marketing Authorisation
Seminar: Mutual Recognition Procedure (MRP) & Decentralised Procedure (DCP) - regulatory strategy
9th Conference on Marketing Authorisation
Köln / 27.09.2012
MRP + DCP - accelaration and delaying factors / Mutual Recognition Procedure + Decentralised Procedure - beschleunigende und verzögernde Faktoren im Verfahren[mehr]
Köln / 27.09.2012
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Qualitätsdaten/CMC in Regulatory Affairs
Von der Neuzulassung bis zur Variation
Qualitätsdaten/CMC in Regulatory Affairs
Köln / 27.09.2012
Qualitätsdaten für die Zulassung: Von der Neuzulassung bis zur Variation[mehr]
Köln / 27.09.2012
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Dermatologie 2012
Klinische Entwicklung, Zulassung und Market Access
Dermatologie 2012
Bonn / 09.10.2012
Dermatologie: mit welcher Regulatory Strategy zum Market Access?[mehr]
Bonn / 09.10.2012
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EU-Zulassung von Arzneimitteln
DAS Basisseminar in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!
EU-Zulassung von Arzneimitteln
Bonn / 09.10.2012 - 12.10.2012
Seit über 10 Jahren DAS Seminar für Einsteiger in Regulatory Affairs - Fokus: Verfahren in der EU, Dossier und Produktinformationstexte[mehr]
Bonn / 09.10.2012 - 12.10.2012
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Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Maintenance-Pflichten 2012/2013: Renewals, Variations
Aufrechterhalt und Pflege von Arzneimittelzulassungen
Bonn / 09.10.2012
Welche Aktualisierungspflichten ergeben sich durch die Kinder-VO, die SmPC-Guideline und die Variations-VO? Hier erfahren Sie es![mehr]
Bonn / 09.10.2012
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Das generische Zulassungsdossier
Zulassung von Generika - Qualitätsgutachten, Nachweis von Efficacy/Bioäquivalenz & Safety
Das generische Zulassungsdossier
Bonn / 10.10.2012
Das Generika-Dossier vom Qualitätsgutachten bis zur Bioäquivalenz kompakt im Seminar erklärt![mehr]
Bonn / 10.10.2012
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Arzneimittel-Kennzeichnung und Arzneimittel-Verpackung
Arzneimittel-Kennzeichnung und Arzneimittel-Verpackung
Bonn / 16.10.2012 - 17.10.2012
Seminar zur Arzneimittelkennzeichnung im Spannungsfeld von Artwork Design, QRD-Empfehlungen und dem Schutz vor Fälschungen[mehr]
Bonn / 16.10.2012 - 17.10.2012
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Marketing Authorisation in Asia
China, Hong Kong, Indonesien, Singapur, Thailand, Korea, Malaysia, Philippinen, Vietnam, Taiwan
Marketing Authorisation in Asia
Frankfurt / 17.10.2012 - 18.10.2012
Update on the regulatory framework in Asia with a focus on China, Hong Kong, Indonesia, Korea, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan, Thailand, Vietnam.[mehr]
Frankfurt / 17.10.2012 - 18.10.2012
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Update Stabilitätsprüfungen
Seminar über regulatorische & praktische EU-/ICH-Anforderungen
Update Stabilitätsprüfungen
Bonn / 24.10.2012 - 25.10.2012
Seminar über aktuelle Anforderungen an die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln und die korrekte Dokumentation im Qualitätsmodul des CTDs.[mehr]
Bonn / 24.10.2012 - 25.10.2012
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Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie
Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie
Berlin / 25.10.2012 - 26.10.2012
In diesem Praxisseminar lernen Sie an zwei Tagen die verschiedenen Entwicklungsstufen eines Arzneimittels - vom Labor bis in die Apotheke - kennen.[mehr]
Berlin / 25.10.2012 - 26.10.2012
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Masterclass Oncology
3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie
Masterclass Oncology
Bonn / 29.10.2012 - 31.10.2012
Umfassender 3-Tages-Lehrgang im Indikationgebiet Onkologie: Sie erhalten essentielle Informationen zur Präklinik, klinischen Entwicklung, Arzneimittelzulassung und -sicherheit sowie der onkologischer Versorgung!
[mehr]
Bonn / 29.10.2012 - 31.10.2012
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Projektmanagement in Regulatory Affairs
Anforderungen in D, EU und USA hinsichtlich Dossier und Verfahren
Projektmanagement in Regulatory Affairs
Frankfurt / 08.11.2012 - 09.11.2012
Experten aus Industrie und BfArM vermitteln wichtige Schritte in der Projektplanung und Umsetzung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.[mehr]
Frankfurt / 08.11.2012 - 09.11.2012
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CTD: Klinisches und präklinisches Gutachten & Dokumentation
Inklusive Workshop: Von (Prä-)Klinischen Studiendaten zum korrekten Label auf Basis des CTD
CTD: Klinisches und präklinisches Gutachten & Dokumentation
Frankfurt / 26.11.2012 - 27.11.2012
Optimale Darstellung der präklinischen und klinischen Daten im CTD- Format[mehr]
Frankfurt / 26.11.2012 - 27.11.2012
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Variations
Änderungsanzeigen in den europäischen Verfahren nach der Variations Regulation
Variations
Bonn / 04.12.2012 - 05.12.2012
2 Jahre Variations Regulation - alle neuen Abläufe kompakt im Seminar erklärt[mehr]
Bonn / 04.12.2012 - 05.12.2012
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Die Zentrale Zulassung
Das Zentrale Verfahren: Scientific und regulatory Advice - Vorbereitung und Verfahrensablauf - Auswirkungen des Pharma Package
Die Zentrale Zulassung
Bonn / 04.12.2012
Das Zentrale Verfahren: für NCEs und Generika in Europa[mehr]
Bonn / 04.12.2012
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Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser
Know-how für Medical Affairs, Clinical Affairs, Quality, Vigilanz & Market Access
Regulatory Affairs für Nicht-Zulasser
Bonn / 06.12.2012
Dieses Seminar vermittelt Know how in allen Zulassungsbereichen für Nicht-Zulasser[mehr]
Bonn / 06.12.2012
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MRP, DCP & CP: Regulatory Strategy
MRP, DCP & CP: Regulatory Strategy
Bonn / 28.01.2013 - 29.01.2013
Kompakte Informationen zu den Dezentralen Verfahren und der Zentralen Zulassung inklusive der Behördenkommunikation[mehr]
Bonn / 28.01.2013 - 29.01.2013
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Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Frankfurt / 27.02.2013
Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung[mehr]
Frankfurt / 27.02.2013
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