Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU!Was ändert sich in puncto Meldepflichten?Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NEU! Die Themen
ZieleDer Pharmakovigilanzteil des Pharmaceutical Package wird mit der 16. AMG-Novelle umgesetzt, die bis Jahresbeginn 2012 veröffentlicht sein wird. Abgesehen von einigen Übergangsvorschriften müssen die Änderungen im Bereich Pharmakovigilanz bis Mitte des Jahres in den Unternehmen implementiert werden. Insbesondere in punkto Nebenwirkungs- meldungen (aus periodischen Berichten oder Spontanberichten) kommen auf den MAH mannigfaltige Änderungen zu, die es im Unternehmen organisatorisch umzusetzen gilt. Neue Vorlaufzeiten - was ist künftig wann zu tun? Welche organisatorischen Änderungen müssen umgesetzt werden? Outsourcing und Lizenzwesen - was ist jetzt zu beachten? Informieren Sie sich zeitnah! TeilnehmerkreisDas Seminar wendet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere aus den Abteilungen - Pharmakovigilanz - Data Management - Med.-Wiss - Klinische Forschung - Zulassung Ihre Referenten
Ihr Ansprechpartner
Dr. C. Michaela GottwaldBereichsleiterin Pharma +49 6221 500-610  Der Fachverband für Dokumentation und Informationsmanagement in der Medizin (DVMD)
Weitere Termine
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Bis Juli 2012 muss ein großer Teil der Pharmakovigilanzgesetzgebung national umgesetzt sein - die 16. AMG-Novelle steht damit unmittelbar bevor. GMP-Anforderungen an Biotech-ArzneimittelSeminar zu den GMP-Vorgaben an die Biotech-Industrie 26.04.2012 / Frankfurt GMP-Anforderungen an Biotech-Arzneimittel26.04.2012 / Frankfurt
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