Die Themen

• Unterschied CCDS, SmPC, Core SPC & Produktmonographien
• CCDS als Basis für PSURs und harmonisierte Produktinformationen
• Inhalt und mögliche Struktur
• Überarbeitung existierender CCDS
• Workshop zu CCDS-Inhalten (Darstellung von Risiken)

Ziele

Das Company Core Data Sheet (CCDS) ist DIE zentrale Informationsquelle zu einem Arzneimittel. Handwerkliche oder inhaltliche Fehler, die hier gemacht werden, wirken sich weltweit auf alle Packungsbeilagen, Werbematerialien und letztlich auf die Wahrnehmung und Nutzung des Produkts aus. Das CCDS kann daher nicht isoliert betrachtet, sondern muss als komplexes System angesehen werden, in das alle zentralen Abteilungen integriert sind.
Informieren Sie sich in diesem Seminar über Ihre Gestaltungsräume bei Erstellung, Strukturierung, Implementierung neuer und bei der Überarbeitung existierender CCDs.
Erfahren Sie von zwei erfahrenen Industrieexperten, wie man das CCDS als Instrument der Harmonisierung und Qualitätssicherung von Produktaussagen erfolgreich einsetzen kann.

Ihre Referenten