Expertenwissen IITsDAS Seminar rund um Projekt- & Qualitätsmanagement in Investigator Initiated TrialsDieses Seminar vermittelt Ihnen umfangreiches Wissen über die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie das Projekt- und Qualitätsmanagement in Investigator Initiated Trials. Der Schwerpunkt liegt hierbei auf der korrekten Umsetzung im operativen Geschäft. Die Themen
ZieleTrotz klarer regulatorischer Vorgaben ist die Durchführung von Investigator Initiated Trials oft noch weit entfernt von "täglicher Routine" in der Klinischen Forschung. Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfangreiches Wissen bezüglich aller wichtigen Details des operativen Geschäfts in IITs. Neben den regulatorischen Rahmenbedingungen und der Frage des "Sponsor-Seins" stehen umfassende Informationen zu Projekt- und Qualitätsmanagement im Vordergrund dieser Weiterbildung. Welche Besonderheiten müssen im Prüfplan oder in Verträgen beachtet und wie die Budgetierung und Finanzierung einer IIT sichergestellt werden? Zwei Vorträge zu Audits und Inspektionen bei IITs beleuchten das Thema Qualitätssicherung aus externer Sicht und zeigen auf, wo kritische Punkte liegen und mit welchen Maßnahmen eine gute Qualität der Prüfungen gewährleistet werden kann. TeilnehmerkreisDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, in CROs sowie in medizinischen Forschungseinrichtungen. Insbesondere Mitarbeiter der Klinischen Forschung und Medical Affairs, die bereits Grundkenntnisse in IITs haben, sich aber intensives Wissen für das operative Geschäft aneignen wollen, werden von dieser Weiterbildung profitieren. Ihre Referenten
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Regine GörnerKonferenzmanagerin Pharma +49 6221 500-640  > Inhouse-Angebot anfordern Der Fachverband für Dokumentation und Informationsmanagement in der Medizin (DVMD)
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