Die Themen

• Gesetzliche Grundlagen und Anforderungen: GMP in QM, QA und QC
• Methodenvalidierung in der Analytik
• Full GMP-Compliance: Worauf kommt es an?
• Inspektionen und rechtlicher Rahmen
• Vor- und Nachbereitung von Audits

Ziele

Dieses Seminar bietet Ihnen aktuell die relevanten GMP-Anforderungen sowie deren Anwendungen und Umsetzungen in der Analytik und QC/QA. Informieren Sie sich kompakt und praxisnah über:

• Gesetzliche Grundlagen: AMWHV, GMP Leitfaden Kap. 6
• Schnittstellen von GMP zu GxP
• GMP-Compliance: Interpretation der Regelwerke
• Qualifizierungen und Validierungen
• "Highlights" bei Audits

Nutzen Sie die Gelegenheit und diskutieren Sie mit zwei Top-Referenten aus Industrie und Behörde!

Ihre Referenten