Die Themen

• Variations Regulation und Durchführungsguidelines - lessons learnt
• Klassifizierung von Variations anhand praktischer Beispiele
• Grouping und Worksharing in der Praxis
• Variations Application Form
• Nationale Änderungsanzeigen unter der Variations Regulation

Ziele

Seit zwei Jahren ist die Variations Regulation mit ihren Durchführungs- guidelines zum Verfahren und zur Kategorisierung der Änderungs- tatbestände in Kraft. Wir möchten Ihnen gerne ein kompaktes Update zur Umsetzung in der Praxis geben.
Tag 1 widmet sich im Detail der Regulation und den Guidelines:

• Wie ist der aktuelle Verfahrensablauf?
• Wie funktioniert Grouping und Worksharing?

u.v.m.
Tag 2 erläutert die Neuregelungen anhand vieler Praxisbeispiele:

• Wie werden nun die Variations- einreichungen gehandhabt?
• Wie sollte das Variations Application Form ausgefüllt werden?

Lassen Sie sich von unseren Experten aus Industrie und Behörde umfassend informieren!

Ihre Referenten