Die Themen

• Das Europäische Zulassungssystem und die Behörden
• Quality-, Efficacy- und Safetydaten für die Zulassung
• Die Zulassungsverfahren kompakt
• Verfahren nach der Zulassung
• Schnittstelle Regulatory Affairs & Drug Safety

Ziele

Sie arbeiten in der pharmazeutischen, präklinischen/klinischen Entwicklung oder in der Arzneimittelsicherheit? Dann haben Sie indirekt auch mit der Arzneimittelzulassung zu tun.
Gerne möchten wir Ihnen mit diesem Seminar die Möglichkeit geben, die wichtigsten Termini und Verfahren der Zulassung kennen zu lernen - immer mit Bezug zu Ihrem eigenen Tätigkeitskreis.

• Was löst eine Variation/Änderungs- anzeige aus?
• Wie werden Ihre Daten in der Zulassung aufbereitet?

Hier erfahren Sie es!
Auch als Mitarbeiter des Bereichs Market Access werden Sie vom Seminar profitieren, bildet doch das Zulassungsdossier die Basis für das Nutzendossier nach § 35a SGB V.

Ihre Referenten