Die Themen

• Regulatory Lifecycle-Management und seine Fallstricke
• Produktinformationen für Datenbanken (DIMDI, (X)EVMPD)
• IT-Support: Tracking, Fristenmangement
• Dossiermanagement - Master Dossier-Konzept
• Publishing, Submission & Archiving

Ziele

Dieses Intensivseminar thematisiert einen wesentlichen Arbeitsbereich der Arznei- mittelzulassung - die Koordination von Zulassungen und Produktinformationen sowie das Dossier- und Submission- management.

• Welche IT-Unterstützung hilft beim Fristenmanagement?
• Wie kann eine Produktdatenbank gepflegt werden?
• Wie kann der Submissionprozess effizienter gestaltet werden?
• Verhindert ein Master Dossier-Konzept Doppelarbeit?

Diese und viele weitere Fragen beantworten Ihnen unsere Experten kompakt. Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch und erfahren Sie auch neue Trends wie eCTD 4 oder Neuerungen bei electronic application forms!

Ihre Referenten