Die Themen

• Regulatorische Vorgaben für elektronische Systeme
• Aufbau und Entwicklung eines eCRFs
• Papierstudien versus EDC
• Datenstandards: CDISC/CDASH
• Effektive Qualitätsmanagementsysteme bei der elektronischen Datenerfassung
• Audits und Behörden-Inspektionen

Ziele

Der Einsatz von Electronic Case Report Forms (eCRFs) in der Klinischen Forschung hat viele Vorteile. Dennoch bestehen immer wieder Bedenken aufgrund von Unklarheiten in Sachen Datensicherheit sowie behördlicher Richtlinien und Empfehlungen.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen ?
detailliertes Know-how bzgl. Aufbau
und Entwicklung von eCRFs ?
einen ausführlichen Überblick über die
regulatorischen Rahmenbedingungen ?
sicheren Umgang mit Fragebögen,
Tagebüchern und ePRO ?
essentielle Punkte eines effektiven
Qualitätsmanagements bei der
elektronischen Datenerfassung.
Viele praktische Tipps für Ihre tägliche Arbeit ermöglichen es Ihnen, nach dem Besuch dieses Seminars effektiver mit eCRFs umzugehen.
Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten auf diesem Gebiet!

Ihre Referenten