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Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb

Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb sowie über deren Aufgaben im Rahmen von Herstellung und Produktion pharmazeutischer Produkte.

Die Themen

  • Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Betriebsbeauftragten
  • Verantwortlichkeiten der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb
  • Die Aufgaben der FvP im Produktionsprozess
  • Verantwortungsbereiche der FvP aus rechtlicher Sicht
  • Die "Verantwortlichen" im Pharmaunternehmen nach EU-Recht

Ziele

Um als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) der hohen Verantwortung im pharmazeutischen Unternehmen gerecht werden zu können, sind detaillierte Kenntnisse über die mannigfaltigen Aufgaben essentiell. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den Verantwortungsbereich der FvP bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb sowie über deren Aufgaben im Rahmen von Herstellung und Produktion. Neben den regulatorischen Grundlagen wird auch die Umsetzung der Tätigkeiten in der Unternehmenspraxis ausführlich behandelt. Ein Vortrag über die Funktionsbereiche der "Verantwortlichen" im pharmazeutischen Unternehmen nach EU-Recht runden das Tagesprogramm ab.

Ihr Nutzen

Umfassende Kenntnisse über den eigenen Aufgaben- und Verantwortungsbereich - kompakt an einem Tag!

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, insbesondere an Mitarbeiter der folgenden Abteilungen:

  • Produktion/Herstellung
  • Qualitätssicherung
  • Regulatory Affairs
  • Medical Affairs

Ihre Referenten

Alfred Jost

Alfred Jost

Pharmalex GmbH, Bern

Claudia Lützeler

Claudia Lützeler

Lützeler Klümper Wachenhausen Rechtsanwälte, Düsseldorf

Dr. Matteo Schaffhauser

Dr. Matteo Schaffhauser

Alte Suidtersche Apotheke, Luzern

Nummer: 1206256
Datum:
21.06.2012
Ort:
Basel
Preis
1290,- CHF
zzgl. MwSt.
Jetzt buchen!

Ihr Ansprechpartner

Regine Görner

Regine Görner

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-640

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