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Investigator Initiated Trials

Ein Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche!

Dieses Seminar informiert über die Besonderheiten und Problemfelder von IITs - sowohl im rechtlichen Bereich als auch bei der praktischen Durchführung dieser klinischen Versuche.

Die Themen

  • Regulatorische Grundlagen und IIT-Erscheinungsformen
  • Genehmigungsverfahren bei der Behörde
  • Bewertung durch die Ethikkommission: Wo liegt das Augenmerk?
  • Besonderheiten in der praktischen Durchführung von IITs
  • Vertragsgestaltung: Rechte, Pflichten und die Frage der Vergütung

Ziele

Die Qualitätsanforderungen an klinische Versuche liegen hoch und die Verantwortlichkeiten von Prüfer und Sponsor sind regulatorisch klar umrissen. Ein wenig unklarer sieht es bei Investigator Initiated Trials, also den vom Prüfarzt veranlassten klinischen Versuchen aus. Ziel dieses Seminars ist es, auf die Problemfelder sowohl im rechtlichen Bereich als auch bei der praktischen Durchführung aufmerksam zu machen, um auch hier die nötige Qualität klinischer Daten sicherzustellen. Erfahren Sie, welchen Regularien IITs in der Schweiz unterliegen, wo Behörde und Ethikkommission mögliche Schwierigkeiten sehen und wie Sie notwendige Voraussetzungen zur korrekten Durchführung von IITs schaffen können. Grundkenntnisse in klinischen Versuchen und GCP werden bei diesem Seminar vorausgesetzt.

Teilnehmerkreis

Diese Veranstaltung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie sowie an Auftragsforschungsinstitute (CROs), welche an der Durchführung von Investigator Initiated Trials beteiligt sind. Vor allem Mitarbeiter aus folgenden Bereichen sind angesprochen:

  • Klinische Forschung
  • Med.-Wiss.
  • Recht

Ihre Referenten

Dr. Markus F. Bremgartner, MD

Dr. Markus F. Bremgartner, MD

UCB-Pharma AG, Bulle

Dr. Françoise Jaquet

Dr. Françoise Jaquet

Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut, Bern

Alfred Jost

Alfred Jost

Pharmalex GmbH, Bern

Prof. Dr. Niklaus Tueller

Prof. Dr. Niklaus Tueller

Kantonale Ethikkommission Bern (KEK)

Dr. Jürg Lustenberger

Dr. Jürg Lustenberger

Clinical Trials Center ZKF, Universität und Universitätsspital Zürich

Nummer: 1206257
Datum:
15.06.2012
Ort:
Basel
Preis
1290,- CHF
zzgl. MwSt.
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Ihr Ansprechpartner

Regine Görner

Regine Görner

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-640

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