
Investigator Initiated TrialsEin Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche!Dieses Seminar informiert über die Besonderheiten und Problemfelder von IITs - sowohl im rechtlichen Bereich als auch bei der praktischen Durchführung dieser klinischen Versuche. Die Themen
ZieleDie Qualitätsanforderungen an klinische Versuche liegen hoch und die Verantwortlichkeiten von Prüfer und Sponsor sind regulatorisch klar umrissen. Ein wenig unklarer sieht es bei Investigator Initiated Trials, also den vom Prüfarzt veranlassten klinischen Versuchen aus. Ziel dieses Seminars ist es, auf die Problemfelder sowohl im rechtlichen Bereich als auch bei der praktischen Durchführung aufmerksam zu machen, um auch hier die nötige Qualität klinischer Daten sicherzustellen. Erfahren Sie, welchen Regularien IITs in der Schweiz unterliegen, wo Behörde und Ethikkommission mögliche Schwierigkeiten sehen und wie Sie notwendige Voraussetzungen zur korrekten Durchführung von IITs schaffen können. Grundkenntnisse in klinischen Versuchen und GCP werden bei diesem Seminar vorausgesetzt. TeilnehmerkreisDiese Veranstaltung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie sowie an Auftragsforschungsinstitute (CROs), welche an der Durchführung von Investigator Initiated Trials beteiligt sind. Vor allem Mitarbeiter aus folgenden Bereichen sind angesprochen:
Ihre Referenten
Dr. Jürg LustenbergerClinical Trials Center ZKF, Universität und Universitätsspital Zürich
Ihr Ansprechpartner
Regine GörnerKonferenzmanagerin Pharma +49 6221 500-640 ![]() > Inhouse-Angebot anfordern OTX worldOTX World - Starke Marken werben im bekanntesten Fachmagazin! OTX World ist das innovative, unabhängige und qualitativ hochstehende Magazin für den OTC- und Rx-Markt. Topaktuelle Themen vom Gesundheitsmarkt werden redaktionell kompetent abgedeckt. Für individuelle Werbebedürfnisse bietet OTX World ein breites Angebot zu einem sehr attraktiven Preis-Leistungs-Verhältnis. EmpfehlungenDie Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und VertriebDas Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis 21.06.2012 / Basel Die Fachtechnisch verantwortliche Person in Herstellung und Vertrieb21.06.2012 / Basel
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) bei der Zulassungsinhaberin/im Vertrieb sowie über deren Aufgaben im Rahmen von Herstellung und Produktion pharmazeutischer Produkte. VariationsÄnderungsanzeigen nach der Variations Regulation 12.06.2012 - 13.06.2012 / Bonn Variations12.06.2012 - 13.06.2012 / Bonn
2 Jahre Variations Regulation - alle neuen Abläufe kompakt erklärt Step by Step through Medical Device LawRequirements for Germany and Europe 03.07.2012 / Köln Step by Step through Medical Device Law03.07.2012 / Köln
Das Medizinproduktegesetz wird in diesem Seminar in englischer Sprache verständlich erläutert. Vigilanz für MedizinprodukteVigilanz und Praxisworkshop Meldewesen 04.07.2012 - 05.07.2012 / Frankfurt Vigilanz für Medizinprodukte04.07.2012 - 05.07.2012 / Frankfurt
Unsere Experten informieren Sie datailliert über das Vigilanzsysten für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Die Veranstaltung inklusive Praxisworkshop Meldewesen bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis. Effiziente Freigabe von WerbemittelnHWG und Kodex-Compliance leicht gemacht 21.06.2012 / München Effiziente Freigabe von Werbemitteln21.06.2012 / München
Erfahren Sie in diesem Seminar, wie die Erstellung und Freigabe von Werbemitteln effizient gestaltet und gesteuert werden kann und wie Sie bei Verstößen gegen die Rahmenbedingungen richtig reagieren. | |||||||||||