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16. AMG-Novelle: Know how für Assistenzen & Sachbearbeiter

Grundlagenseminar zu den Neuerungen der 16. AMG-Novelle

Die Neuerungen der 16. AMG-Novelle - kompakt + verständlich!

Die Themen

  • Einzelmeldepflichten und Übergangsregelungen - wie, wann & an wen muss künftig gemeldet werden?
  • Neuerungen beim UAW- & PSUR-Reporting
  • Arzneimittelzulassung: Neue Herausforderungen beim Labeling
  • Datenbankeintragungen bei EMA & DIMDI
  • Information & Werbung - was ist künftig erlaubt?

Ziele

Die 16. AMG-Novelle bringt vor allem in den Bereichen Vigilanz, Zulassung, Marketing, Vertrieb und Qualitätssicherung zahlreiche Neuerungen mit sich, die Sie im täglichen Arbeitsleben umsetzen und anwenden müssen. Ziel dieses Basisseminars ist es, Ihnen verständlich, kompakt und umfassend die relevanten Änderungen der 16. AMG-Novelle zu vermitteln. Erfahren Sie mehr über die neuen Definitionen und Meldepflichten in der Arzneimittelsicherheit, stellen sich den aktuell gültigen Herausforderungen beim Labeling und informieren sich über die Lockerung von Werbeverboten im OTC-Bereich.

Teilnehmerkreis

Dieses Basisseminar richtet sich an Assistenzen und Sachbearbeiter der pharmazeutischen Industrie, die nach den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes arbeiten. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden von einer Teilnahme profitieren:

  • Arzneimittelsicherheit
  • Arzneimittelzulassung
  • Marketing/Vertrieb
  • Qualitätssicherung
  • Recht
Auch für Berufseinsteiger in der pharmazeutischen Industrie ist dieses Seminar bestens geeignet.

Ihre Referenten

Alexander Maur

Alexander Maur

Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Bonn

Dr. Harald Tietz

Dr. Harald Tietz

Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg

Nummer: 1206261
Datum:
21.06.2012
Ort:
Köln
Preis
860,- €
zzgl. MwSt.
Jetzt buchen!

Ihr Ansprechpartner

Elsa Eckert

Elsa Eckert

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-650

> E-Mail senden



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