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Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen

Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline

Erfahren Sie mehr zur Abgrenzung arzneimittelrechtlicher Verantwortlichkeiten, vertraglichen Ausgestaltung + entwickeln ein Bewusstseins für GMP-relevante Fragestellungen und bestehende Problematiken!

Die Themen

  • Verantwortungsabgrenzung und Zuständigkeiten
  • Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel
  • Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen
  • Audits und Inspektionen: Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle
  • Großhandel: Neue Anzeige- und Registrierungspflichten

Ziele

Durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die kommende GDP-Draftguideline wird sich im Bereich der Qualitätssicherung einiges ändern:

  • Die GMP Compliance Nachweispflichten werden verschärft
  • Für den Großhandel kommen neue Änderungs- und Registrierungspflichten
  • u.v.m.
Lassen Sie sich auf diesem Seminar ausführlich über die Abgrenzungen arzneimittelrechtlicher Verantwortlichkeiten, die kommenden rechtlichen Vorgaben und die vertragliche Ausgestaltung informieren. Nutzen Sie diesen Tag als kompaktes Update für Ihr Vertriebsunternehmen!

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an die Geschäftsführung sowie an Fach- und Führungskräfte von pharmazeutischen Vertriebsunternehmen. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden von diesem Seminar profitieren:

  • Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
  • Marketing/Vertrieb
  • Recht

Ihre Referenten

Dr. Susanne Bahr

Dr. Susanne Bahr

Lundbeck GmbH, Hamburg

> VITA anzeigen

Prof. Burkhard Sträter

Prof. Burkhard Sträter

Sträter Rechtsanwälte, Bonn

> Zur Homepage
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Nummer: 1206264
Datum:
20.06.2012
Ort:
Bonn
Preis
890,- €
zzgl. MwSt.
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Ihr Ansprechpartner

Elsa Eckert

Elsa Eckert

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-650

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