5. ExpertFORUM Qualified Person 2012Fachtagung und Seminar Rechts-Update für die Qualified PersonDie Fachtagung "ExpertFORUM Qualified Person" informiert Sie umfassend über aktuelle Herausforderungen der Sachkundigen Person. Das anschließende Seminar "Rechts-Update für die QP" bringt Sie auf den neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen und Änderungen nach der 16. AMG-Novelle und dem Pharma Package. Die Themen
ZieleDie Sachkundige Person ist die Schlüsselperson in der Qualitätssicherung und -kontrolle im pharmazeutischen Unternehmen. Um Ihren Verantwortungen innerhalb der europäischen Regelwerke gerecht zu werden, muss sie auf immer mehr Aspekte achten. Mit der 16. AMG-Novelle und dem Pharma Package sind die Aufgaben der Qualified Person wieder etwas zahlreicher geworden. Auf dieser Fachtagung werden aktuelle Neuerungen der 16. AMG-Novelle und deren Auswirkungen auf die Rolle der QP sowie die Anforderungen der Richtlinie zur Arzneimittelfälschung erläutert. Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie außerdem über die besonderen Herausforderungen beim Arzneimittelhandel mit Drittstaaten und der Freigabe von Chargen mit Abweichungen. Direkt im Anschluss erhalten Sie ein umfassenden Rechts-Update für die Qualified Person. Ihnen u.A. alle GMP-relevanten Neuerungen des EU-GMP-Leitfadens und aktuellen GDP-Anforderungen erläutert. Seminar Rechts-UpdateDas Rechts-Update für die Qualified Person am 13. Juni 2012 vermittelt Ihnen aktuelle regulatorische Anforderungen an die Sachkudige Person. Sollten Sie nur an dem ExperFORUM für die QP am 12. Juni 2012 interessiert sein, können Sie dies für eine Seminargebühr von € 890 auch alleine buchen. TeilnehmerkreisDiese Fachtagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere folgender Bereiche: Qualitätssicherung/-kontrolle sowie Produktion/Herstellung. Die Veranstaltung richtet sich in besonderem Maß an Sachkundige Personen in pharmazeutischen Unternehmen. Ihre Referenten
Dr. Jürgen HooseBehörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg 
KooperationspartnerDas Pharma Portal 
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Seminar über statistische Herausforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Auch für Nicht-Statistiker! Rechts- und Haftungsfragen der Qualified PersonSeminar zur Verantwortung der Sachkundigen Person 06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart
Seminar zur neuen Verantwortungen der Sachkundigen Person nach AMG 16 und dem Pharma Package. Audits bei Lohnherstellern in Deutschland & EuropaDas Praxistraining für Auditoren 23.10.2012 - 24.10.2012 / Frankfurt Audits bei Lohnherstellern in Deutschland & Europa23.10.2012 - 24.10.2012 / Frankfurt
Ein Praxisleitfaden für effektives und effizientes Auditieren! Advanced Therapies 2012Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und die Abgrenzung zu Medizinprodukten 19.06.2012 - 20.06.2012 / Mannheim Advanced Therapies 201219.06.2012 - 20.06.2012 / Mannheim
Referenten aus CAT, PEI, Jurisprudenz und Industrie bewerten rechtliche und regulatorische Anforderungen für ATMPs - national und europaweit! | |||||||||||
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