Advanced Therapies 2012Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und die Abgrenzung zu MedizinproduktenReferenten aus CAT, PEI, Jurisprudenz und Industrie bewerten rechtliche und regulatorische Anforderungen für ATMPs - national und europaweit! Die Themen
ZieleMit dem in Krafttreten des "Zweites
Gesetzes zur Änderung arzneimittel-
rechtlicher und anderer Vorschriften"
(16. AMG-Novelle) gelten auch neue
Anforderungen an Neuartige Therapien
und ATMP-Kombinationsprodukte.
TeilnehmerkreisDieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen, biotechnologischen und Medizinprodukte-Industrie, die mit gen-, zell- und gewebebasierenden Produkten arbeiten. Ihre Referenten
ECV GuideHerausgeber: ECV - Editio Cantor Verlag You can use various sources to draw up marketing authorisation applications, but if you are not sure what exactly you are looking for, it is easy to get lost in the sheer abundance of information and lose valuable time. In contrast, the Guide to Drug Regulatory Affairs eases you through the necessary procedures, comments on EU and EMEA documents and helps you draw up your application. 
Empfehlungen5. ExpertFORUM Qualified Person 2012Fachtagung und Seminar Rechts-Update für die Qualified Person 12.06.2012 - 13.06.2012 / Frankfurt / Niederrad 5. ExpertFORUM Qualified Person 201212.06.2012 - 13.06.2012 / Frankfurt / Niederrad
Die Fachtagung "ExpertFORUM Qualified Person" informiert Sie umfassend über aktuelle Herausforderungen der Sachkundigen Person. Das anschließende Seminar "Rechts-Update für die QP" bringt Sie auf den neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen und Änderungen nach der 16. AMG-Novelle und dem Pharma Package. Biotech-Arzneimittel1. Tag: Regulatorische Anforderungen: Safety, Comparability, Spezifikationen 20.06.2012 / Mannheim Biotech-Arzneimittel20.06.2012 / Mannheim
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten! Biotech-Arzneimittel2. Tag: Praxis: Entwicklung & Herstellung: Formulierungen, Downstream-Processing, Prozessänderungen 21.06.2012 / Mannheim Biotech-Arzneimittel21.06.2012 / Mannheim
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten! Biotech-Arzneimittel3. Tag: Biopharmazeutische Analytik: Stabilität, Daten für das IMPD, Daten für die Zulassung 22.06.2012 / Mannheim Biotech-Arzneimittel22.06.2012 / Mannheim
Auf diesem Seminar erhalten Sie ein komplettes Update zu Biotech-Produkten! Rechts- und Haftungsfragen der Qualified PersonSeminar zur Verantwortung der Sachkundigen Person 06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart
Seminar zur neuen Verantwortungen der Sachkundigen Person nach AMG 16 und dem Pharma Package. | |||||||||||
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