Die Themen

• Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen
• Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation
• Organisatorische Einbindung im Unternehmen
• Möglichkeiten der Personalunion
• Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
• Haftung und rechtlicher Schutz

Ziele

Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die Stelleninhaber, ent- sprechend vielfältig die Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Im Rahmen dieses sehr praxisnahen Seminars werden u.a. folgende Fragen beantwortet:

• Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem?
• Welche Kompetenzen muss der Stufen- planbeauftragte/die QPPV im Unternehmen haben?
• Welche Möglichkeiten der Aufgaben- delegation gibt es?
• Für welche Regelungen mit Kooperationspartnern muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Sorge tragen?
• Wie können sich beide Stelleninhaber persönlich und über das Unternehmen absichern?

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