Die Themen

• Der Überblick zum Pharmarecht
• Klinische Prüfung von Arzneimitteln
• Zulassungs- bzw. Registrierungspflicht
• Arzneimittelimport, -export und -vertrieb
• Neue Anforderungen an die Pharmakovigilanz
• Arzneimittelhaftungsrecht, Auskunftspflicht
• Arzneimittelverordnung in der GKV, Off-Label-Use, Aut-idem-Regelung

Ziele

Das Seminar gibt Ihnen einen systema- tischen Überblick über das Pharmarecht unter Berücksichtigung aller aktuellen Entwicklungen und eignet sich sowohl für Einsteiger als auch für Teilnehmer mit Vorkenntnissen.
Das zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (16. AMG-Novelle) wird voraussichtlich im Juli 2012 verabschiedet sein.
Aktuelle Neuerungen und Veränderungen hierzu sowie zu der AMWHV, AMHV, zu dem AMNOG, dem SGB V und zu der BGH- und BSG-Rechtsprechung stehen u.a. im Fokus dieses Seminars.
Bringen Sie Ihr Wissen auf den neuesten Stand und erhalten Sie wertvolle Tipps!

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