All About Regulatory Affairs in EuropeDAS Seminar für Fortgeschrittene der ArzneimittelzulassungSeit 8 Jahren DAS Seminar für Profis im Bereich Regulatory Affairs - hier bekommen Sie Tipps für die Regulatory Strategy Die Themen
ZieleDieser zweitägige Kompaktlehrgang informiert Sie über die wichtigen Neuerungen im Bereich Regulatory Affairs auf nationaler wie EU-Ebene. Basiswissen hinsichtlich Zulassungseinreichung und Maintenance wird in diesem Lehrgang vorausgesetzt. Drei ausgewiesene Experten stehen Ihnen zwei Tage lang zur Informationsvermittlung und Diskussion - auch gerade im Hinblick auf strategische Zulassungsfragen - zur Verfügung.
Ihre Vorteile auf einen Blick- Drei Topreferenten, die zwei Tage ihre Expertise zur Verfügung stellen - Kleiner, homogener Teilnehmerkreis und damit intensver Erfahrungsaustausch - Exzellentes Preis-Leistungsverhältnis durch Übernahme aller Aufenthaltskosten - inklusive Übernachtung TeilnehmerkreisDieser Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der Zulassungsabteilung pharmazeutischer Unternehmen, die bereits Erfahrung mit der Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen haben. Ihre Referenten
Dr. Peter BachmannBundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn 
Ihr Ansprechpartner
Dr. Henriette Wolf-KleinBereichsleiterin Pharma +49 6221 500-680  > Inhouse-Angebot anfordern Anerkannte WeiterbildungDiese Veranstaltung ist von der BAK als Weiterbildung anerkannt. Sollten Sie Fortbildungspunkte benötigen, wenden Sie sich bitte vor der Veranstaltung an Ihre zuständige Landesapothekerkammer. 
ECV GuideHerausgeber: ECV - Editio Cantor Verlag You can use various sources to draw up marketing authorisation applications, but if you are not sure what exactly you are looking for, it is easy to get lost in the sheer abundance of information and lose valuable time. In contrast, the Guide to Drug Regulatory Affairs eases you through the necessary procedures, comments on EU and EMEA documents and helps you draw up your application. 
EmpfehlungeneCTD für AnwenderComputer-Workshop und Fachvorträge 20.08.2012 - 21.08.2012 / Frankfurt eCTD für Anwender20.08.2012 - 21.08.2012 / Frankfurt
Seminar für eCTD-Anwender zur effektiven Nutzung dieses Tools - jeder Teilnehmer arbeitet mit einem PC Rechts- und Haftungsfragen der Qualified PersonSeminar zur Verantwortung der Sachkundigen Person 06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart
Seminar zur neuen Verantwortungen der Sachkundigen Person nach AMG 16 und dem Pharma Package. Marketing Authorisation in the CIS CountriesFocus: Russia, Belarus, Ukraine, Kazakhstan 27.08.2012 / Berlin Marketing Authorisation in the CIS Countries27.08.2012 / Berlin
Regulatory Affairs Know how - in this seminar you can discuss with local experts! Step by Step through Medical Device LawRequirements for Germany and Europe 03.07.2012 / Köln Step by Step through Medical Device Law03.07.2012 / Köln
Das Medizinproduktegesetz wird in diesem Seminar in englischer Sprache verständlich erläutert. First-in-Human StudienDas Seminar zu den regulatorischen Vorgaben und der praktischen Umsetzung der Erstanwendung eines Arzneimittels am Menschen! 04.07.2012 / Frankfurt First-in-Human Studien04.07.2012 / Frankfurt
First-in-Human Studien - das Seminar rund um die regulatorischen Vorgaben und die praktische Umsetzung der Erstanwendung eines Arzneimittels am Menschen. | |||||||||||
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