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Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person

Seminar zur Verantwortung der Sachkundigen Person

Seminar zur neuen Verantwortungen der Sachkundigen Person nach AMG 16 und dem Pharma Package.

Die Themen

  • Neuerungen durch die 16. AMG-Novelle und das Pharma-Package
  • Verantwortung der QP bei der Lohnherstellung
  • Haftbarkeit der Qualified Person
  • Verantwortungen bei Lagerung und Transport

Ziele

Im letzten Jahr kamen mit dem Pharma- Package und dem 2. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vor- schriften (16. AMG-Novelle) eine Anzahl neuer Aufgaben und Verantwortungen für die Sachkundige Person im pharmazeu- tischen Unternehmen. Diese Fachtagung gibt Ihnen ein Update über die aktuellen rechtlichen Grundlagen der sehr weitreichenden Verantwortlichkeiten der Qualified Person in ihrem Tätigkeitsfeld.
Neben regulatorischen und rechtlichen Anforderungen der Sachkundigen Person wird auf Besonderheiten bei

  • Vertragsgestaltungen,
  • Lieferantenqualifizierungen,
  • Haftungsfragen,
  • Lagerung und Transport
eingegangen. 4 Experten aus Behörde, Jurisprudenz und Industrie informieren Sie aus unterschiedlichen Blickwinkeln und laden Sie zur Diskussion ein.

ALL INCLUSIV-Angebot

Freuen Sie sich auf ein gemeinsames Abendessen am 1. Tag. Dieses ist, zusammen mit der Übernachtung Übernachtung im Einzelzimmer vom 6.-7. August 2012 inkl. Frühstück bei dieser Veranstaltung im Preis inbegriffen. Die Reservierung im Tagungshotel wird von FORUM bei Ihrer Anmeldung automatisch vorgenommen.

Teilnehmerkreis

Diese Fachtagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:

  • Herstellung und Produktion
  • Qualitässicherung/-kontrolle
Im besonderen Maß richtet sich diese Veranstaltung an Sachkundige Personen.

Ihre Referenten

Dr. Anette Dietrich

Dr. Anette Dietrich

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

Prof. Dr. J. Wilfried Kügel

HEUSSEN Rechtsanwaltsgesellschaft mbH, Stuttgart

Carola Michaelis-Pauls

Carola Michaelis-Pauls

Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz

Dr. Gabriele Wanninger

Dr. Gabriele Wanninger

Regierung von Oberbayern, München

Nummer: 1208270
Datum:
06.08.2012 - 07.08.2012
Ort:
Stuttgart
Preis
1690,- €
zzgl. MwSt.
Jetzt buchen!

Ihr Ansprechpartner

Maria Engelmann

Maria Engelmann

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-655

> E-Mail senden


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