Die Themen

• Welche Überlegungen sind vor Beginn einer klinischen Prüfung wichtig?
• Wie müssen Studiendokumente inhaltlich aufgebaut sein?
• Welche Verantwortlichkeiten bestehen für die Beteiligten?
• Was muss während der Durchführung beachtet werden?
• Welche Aufgaben stehen bei/nach Studienende an?

Ziele

Nur wenige Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie erleben eine klinische Prüfung von Beginn bis zum Ende, was das Verständnis für bestimmte Abläufe stärken würde. Dieses Seminar ermöglicht Ihnen in einer Art "Zeitraffer" einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Sie lernen die Komplexität klinischer Prüfungen kennen und erhalten zahlreiche Informationen aus Teilbereichen, die Ihnen so nicht geläufig sind. Sowohl Mitarbeiter, welche direkt in der Klinischen Forschung arbeiten, als auch diejenigen in anderen pharmazeutischen Abteilungen, die nur Berührungspunkte mit klinischen Prüfungen haben, sind so anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit im Rahmen ihrer Projekte zu optimieren!

Ihre Referenten

Dr. Rolf Siegel

PRA International, Mannheim

> VITA anzeigen

X

Dr. Rolf Siegel

Director Quality Assurance

Susanne Zeller

MSc., Dipl. clin. sci., Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf

> VITA anzeigen

X

Susanne Zeller

Expertin für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten