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Analytik kompakt

Kompaktlehrgang über analytische Herausforderungen in der pharmazetuischen Industrie

Dieses Kompakt-Seminar informiert Sie über aktuelle analytische Methoden, deren Validierung und die GMP-Anforderungen an ein Analytiklabor.

Die Themen

  • Validierung analytischer Methoden nach ICH Q2
  • Anforderungen an Referenzstandards
  • GMP Anforderungen an das Analytiklabor
  • Häufige Findings bei Inspektionen und Audits

Ziele

Dieser Intensivlehrgang verschafft Ihnen ein Update über aktuelle analytische Methoden sowie deren Validierung und die korrekte Dokumentation im CTD. Sie erfahren, welche Parameter bei der Auswertung analytischer Daten besonders wichtig sind und wie diese Ergebnisse Ihnen bei Fehlerprävention von Nutzen sein können. Lassen Sie sich von unseren Experten außerdem über die effektive Umsetzung der GMP-Richtlinien im analytischen Labor informieren. Auf Grund der besonderen Anforderungen bei der Analyse von biopharmazeutischen Arzneimitteln wird dieses Thema am dritten Tag ausschließlich und ausführlich behandelt.

Teilnehmerkreis

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen - Herstellung/Produktion - Qualitätssicherung - Qualitätskontrolle Auch Mitarbeiter und Leiter analytischer Labore werden von dieser Veranstaltung profitieren.

Ihre Referenten

Dr. Jobst Limberg

Dr. Jobst Limberg

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Dr. Helmut Buschmann

Dr. Helmut Buschmann

Pharma Consulting, Aachen

Dr. Jochen Daab

Dr. Jochen Daab

Regierungspräsidium Darmstadt

Jürgen Ortlepp

Jürgen Ortlepp

Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt

Nummer: 1209271
Datum:
04.09.2012 - 05.09.2012
Ort:
Bonn
Preis
1490,- €
zzgl. MwSt.
Jetzt buchen!

Ihr Ansprechpartner

Maria Engelmann

Maria Engelmann

Konferenzmanagerin Pharma

+49 6221 500-655

> E-Mail senden


Seminarkombination

Weiterer Seminartag optional buchbar

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