Biopharmazeutische Analytik3. Tag des Lehrgangs Analytik kompakt3. Tag der Veranstaltung "Analytik kompakt" speziell zu Fragestellungen der biotechnologischen Analytik Die Themen
ZieleDer dritte Tag des Lehrgangs "Analytik kompakt" befasst sich ausschließlich mit den Anforderungen an die Analytik von biotechnologisch-hergestellten Arzneimitteln. Sie erhalten eine Einführung in die aktuellen Methoden der Proteinanalytik und deren Validierung gemäß neuer EMA-Guideline "Bioanalytical method validation" die am 1. Februar 2012 in Kraft getreten ist. Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie über häufige Fehler beim Setzen und Begründen von Spezifikationen und erläutern aktuelle Anforderungen an die Stabilitätsprüfungen von Biopharmazeutika. TeilnehmerkreisDieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen - Herstellung/Produktion - Qualitätssicherung - Qualitätskontrolle Auch Mitarbeiter und Leiter analytischer Labore werden von dieser Veranstaltung profitieren. Ihre Referenten
Dr. Steffen GrossPaul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Langen 
SeminarkombinationWeiterer Seminartag optional buchbar 
Empfehlungen5. ExpertFORUM Qualified Person 2012Fachtagung und Seminar Rechts-Update für die Qualified Person 12.06.2012 - 13.06.2012 / Frankfurt / Niederrad 5. ExpertFORUM Qualified Person 201212.06.2012 - 13.06.2012 / Frankfurt / Niederrad
Die Fachtagung "ExpertFORUM Qualified Person" informiert Sie umfassend über aktuelle Herausforderungen der Sachkundigen Person. Das anschließende Seminar "Rechts-Update für die QP" bringt Sie auf den neuesten Stand der gesetzlichen Anforderungen und Änderungen nach der 16. AMG-Novelle und dem Pharma Package. Analytik und QA/QC: GMP & InspektionenSeminar zu GMP-Anforderungen in Analytik und Qualitätskontrolle 24.05.2012 / Frankfurt Analytik und QA/QC: GMP & Inspektionen24.05.2012 / Frankfurt
Diskutieren Sie mit Top-Referenten aus Industrie und Behörde über aktuelle GMP-Anforderungen in Analytik und QC/QA! Pharmazeutische Statistik für Nicht-StatistikerTraining mit Workshop zur Statistik in Präklinik und Analytik 14.06.2012 - 15.06.2012 / Mannheim Pharmazeutische Statistik für Nicht-Statistiker14.06.2012 - 15.06.2012 / Mannheim
Seminar über statistische Herausforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Auch für Nicht-Statistiker! Rechts- und Haftungsfragen der Qualified PersonSeminar zur Verantwortung der Sachkundigen Person 06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart Rechts- und Haftungsfragen der Qualified Person06.08.2012 - 07.08.2012 / Stuttgart
Seminar zur neuen Verantwortungen der Sachkundigen Person nach AMG 16 und dem Pharma Package. Audits bei Lohnherstellern in Deutschland & EuropaDas Praxistraining für Auditoren 23.10.2012 - 24.10.2012 / Frankfurt Audits bei Lohnherstellern in Deutschland & Europa23.10.2012 - 24.10.2012 / Frankfurt
Ein Praxisleitfaden für effektives und effizientes Auditieren! | |||||||||||
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