Die Themen

• Immunotoxikologie gemäß ICH S8
• Neue Entwicklungen zur Sicherheitspharmakologie nach ICH S7A und S7B
• Prediktivität von Biomarkern in der Toxikologie
• "Juvenile Animal" Studien
• Genotoxische und nicht-genotoxische Verunreinigungen
• Toxikologische Prüfungen von "Biosimilar"-Produkten

Ziele

Dieses Expertenseminar thematisiert aktuelle Fragestellungen in der toxikologischen Prüfungen, u.a. vor dem Hintergrund der aktuellen ICH Guidelines S7A, S7B und S8. Darüber hinaus werden Besonderheiten und Herausforderungen in der Toxikologie, wie

• die Interpretation von "juvenile animal" Studien
• die Testung auf Phototoxizität und Photokanzerogenität

ausführlich diskutiert.

Ihre Referenten