Die Themen

• Regulatorische Rahmenbedingungen - ein Update
• Die neuen Schwerpunkte im Monitoring: Der Monitor als Trainer und Partner
• Co-Monitoring als effizientes Mittel der Qualitätskontrolle
• Fehler sind zum Lernen da! - CAPA in klinischen Prüfungen
• Vorbereitung auf Audits und Inspektionen - Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Monitors

Ziele

Monitoring in klinischen Prüfungen besteht aus weit mehr als der theoretischen Überwachung von Regularien. Das Beherrschen der Monitoring-Praxis ist der eigentliche Schlüssel zum Erfolg als CRA.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen anhand zahlreicher Fallbeispiele und Gruppenarbeiten, worauf es im praktischen Monitoring-Alltag ankommt. Sie erfahren, welche neuen Schwerpunkte der Aufgabenbereich eines CRAs heutzutage ausmacht und wie Sie diese effizient meistern. Sie erhalten Hintergrundwissen in Sachen Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen und lernen die Verantwortlichkeiten eines Monitors im Zuge der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen kennen. Dabei haben die Teilnehmer jederzeit die Möglichkeit, ihre bisher gesammelten Erfahrungen einzubringen und Lösungsvorschläge sowohl mit den Referentinnen als auch den anderen Teilnehmern umfassend zu diskutieren.

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