Die Zentrale ZulassungDas Zentrale Verfahren: Scientific und regulatory Advice - Vorbereitung und Verfahrensablauf - Auswirkungen des Pharma PackageDas Zentrale Verfahren: für NCEs und Generika in Europa Die Themen
ZieleSie streben eine Zentrale Zulassung an,
bereiten sie vor oder sind schon mitten
drin? Dann sollten Sie dieses Seminar
nicht verpassen.
TeilnehmerkreisDieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
Ihre Referenten
Dr. Sabine Mayrhoferangefragt, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn 
Ihr Ansprechpartner
Dr. Henriette Wolf-KleinBereichsleiterin Pharma +49 6221 500-680  > Inhouse-Angebot anfordern InfomaterialIhr Regulatory Affairs UpdateECV GuideHerausgeber: ECV - Editio Cantor Verlag You can use various sources to draw up marketing authorisation applications, but if you are not sure what exactly you are looking for, it is easy to get lost in the sheer abundance of information and lose valuable time. In contrast, the Guide to Drug Regulatory Affairs eases you through the necessary procedures, comments on EU and EMEA documents and helps you draw up your application. 
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Welche Aktualisierungspflichten ergeben sich durch die Kinder-VO, die SmPC-Guideline und die Variations-VO? Hier erfahren Sie es! Projektmanagement in Regulatory AffairsAnforderungen in D, EU und USA hinsichtlich Dossier und Verfahren 08.11.2012 - 09.11.2012 / Frankfurt Projektmanagement in Regulatory Affairs08.11.2012 - 09.11.2012 / Frankfurt
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Kompakte Informationen zu den Dezentralen Verfahren und der Zentralen Zulassung inklusive der Behördenkommunikation | |||||||||||
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