Die Themen

• "Target-Identification und -Validation" von Wirkstoffen
• Präklinische Entwicklung - Nachweis von Wirksamkeit und Verträglichkeit
• Formulierungsentwicklung
• Mit Fokus auf die Zulassung: Die präklinische Dokumentation
• Pharmakokinetische und -dynamische Studien zur Vorbereitung der Phase I

Ziele

Begleiten Sie das Arzneimittel auf seinem Weg von der Wirkstoffsuche bis hin zur Vorbereitung der klinischen Phase I und gewinnen Sie einen ersten Eindruck, wie die präklinischen Disziplinen im weiteren Verlauf der Entwicklung die klinische Forschung unterstützen.
Dieser zweitägige Basiskurs gibt Ihnen einen kompakten Überblick über die einzelnen Schritte in der Forschung und Entwicklung. Sie erfahren hier u.a.

• Das Screening von Wirkstoffen
• Die sicherheitspharmakologischen und toxikologischen Aspekte
• Die Formulierungsentwicklung
• Die Anforderungen an das IMPD zum Start der klinischen Prüfung
  

Diskutieren Sie mit vier Experten aus der Industrie und der Behörde!

Ihre Referenten