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Medizinprodukte-Newsletter
Ausgabe Juni 2011
Sehr geehrte Damen und Herren,

heute erhalten Sie die aktuelle Ausgabe unseres Medizinprodukte-Newsletters mit Informationen der EMA, dem DIMDI, der ZLG und dem BVMed sowie einem Fachartikel zum Thema "Kombinationsprodukte gemäß ATMP-Verordnung". Für Ihre Fragen und Anregungen stehe ich gerne zur Verfügung.

Die vergangenen Newsletter der letzten Monate finden Sie in unserem Newsletter-Archiv.

Kombinationsprodukte gemäß ATMP-Verordnung
Neues von der EMA
Neues vom DIMDI
Neues von der ZLG
Neues vom Bundesverband für Medizintechnologie (BVMed)
Kombinationsprodukte gemäß ATMP-Verordnung
Für die Beurteilung von Medizinprodukten der Klasse III mit Arzneimittelanteil ist neben der Bewertung des Notified Bodies (Benannte Stelle) eine verantwortliche EU Behörde für Arzneimittelzulassung (Competent Authority, CA) zur Bewertung des Arzneimittelanteils im Rahmen eines sogenannten Konsultationsverfahrens einzubinden. ... Mehr


Wir empfehlen das Seminar:
"Medizinprodukte - Im Zweifel nun immer Arzneimittel?"

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Neues von der EMA
Die EMA hat am 6. Juni 2011 einen Bericht des britischen Medical Journals (BMJ) zum Thema "Criticism over clinical trial reporting" kommentiert.
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Die European Medicines Agency und Heads of Medicines Agencies haben am 1. Juni 2011 den Leitfaden "Measures to make information in application dossiers more transparent" herausgegeben. Die öffentliche Konsultation dauert bis zum 1. September 2011.
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Neues vom DIMDI
Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) lädt zu einem Nutzertreffen am 8. November 2011 beim DIMDI in Köln ein. Auf dem Programm steht ein ausführlicher Überblick über das breit gefächerte Medizinwissen beim DIMDI. Des Weiteren wird über die folgenden Themen informiert und diskutiert werden: Neuigkeiten bei der Literaturrecherche, die wachsenden Informationssysteme für Arzneimittel und Medizinprodukte, Nutzen und Anwendung medizinischer Begriffssysteme und die Bewertung von gesundheitsrelevanten Verfahren (Health Technology Assessment).

Gerne können Sie bis zum 10. Oktober 2011 Ihr Wunschthema, über das Sie mit den Fachleuten und anderen Nutzern/innen beim Diskussionsforum "Meet the Experts" diskutieren möchten, beim DIMDI einreichen.

Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos.
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Seminarangebote des FORUM Instituts finden Sie hier! - Jetzt klicken!
Neues von der ZLG
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat am 3. Juni 2011 an das in Kraft treten der 15. AMG-Novelle zum 31. Mai 2011 erinnert. Das BMELV (Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz) weist auf seiner Webseite vor allem auf die neuen Regelungen für den Versandhandel mit Tierarzneimittel hin.
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Neues vom Bundesverband für Medizintechnologie (BVMed)
Experten des BVMed-Kommunikationskongresses MedInform im Juni kamen zu dem Resümee, dass Medizintechnikfirmen die Chancen sozialer Netzwerke im Internet mehr nutzen sollten. Diese Meinung wurde durch Fallstudien zu Social Media und neuen Kommunikationswegen in der MedTech-Branche bekräftigt. Soziale Netzwerke seien die Kommunikationszentralen der Zukunft, in denen die Zielgruppen zu Akteuren werden. Dafür müssen die Social Media-Aktivitäten von den Unternehmen strategisch angegangen werden und die Kunden wie Ärzte, Pflegekräfte und Patienten in den verschiedenen Portalen wie Facebook, Twitter oder Wissensforen betreut werden.
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Der BVMed startet eine Informationsoffensive zum Thema Hilfsmittel gegen Dekubitus. Das sogenannte Dekubitus-Forum (DF) des Bundesverbandes bietet unter www.dekubitus-forum.de einen neuen Internetauftritt mit zielgruppengerichteten Informationen für Krankenkassen, Pflegekräfte, Sanitätshäuser sowie Patienten und Angehörige. Die Informationsoffensive umfasst neben der Internetseite die Infokarte "Erstattung von Hilfsmitteln gegen Dekubitus" und den Patienteninformationsflyer für Betroffene und Angehörige.
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Der "BVMed-Filmservice Medizintechnologie" informiert in seinem neuen Film über schonende Behandlungsmethoden mit modernen Medizintechnologien bei Krampfadern. Der Patienteninformationsfilm mit dem Titel "Neue Therapie gegen Krampfadern: schnell, schonend, sicher" sowie professionelles TV-Schnittmaterial (Footage) und ein Radiobeitrag zum Thema sind im Internet abrufbar.
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Freundliche Grüße

Dr. Diana Feidt
Konferenzmanagerin Pharma
Telefon: +49 6221 500-685

NOTE:
Seminare und Konferenzen nicht nur in Deutschland - auch in: Schweiz, Österreich, Italien.

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