El área de registros para no expertos

Tag 1: Labeling & Packungsbeilage - Tag 2: QRD-Templates

Neue Anforderungen an Transparenz, Variation, Labeling, Pharmacovigilance

Seminar zur EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - (X)EVMPD & XEVPRM

Seminar zur EudraVigilance Medicinal Product Dictionary - (X)EVMPD & XEVPRM

Variation application & procedures

Qualität und Dokumentation in Modul 3 (CTD)

Was ändert sich in puncto Meldepflichten?

Was müssen Sie jetzt beachten?

Quality related variations

im Licht von AMNOG und Versorgungsstrukturgesetz

Ein Seminar über die Besonderheiten von klinischen Prüfungen mit Kindern

"Update Variations" am 22. März 2012

Monoclonal antibodies as biosimilars

Das Seminar rund um Potential, Grenzen & Risiken von Tumorprävention

Marketing Authorisation/Arzneimittelzulassung im Nahen Osten, Afrika, Türkei, Australien, Neuseeland

1. Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Tag: Qualitätsdossier & Variations

Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!

Im Fokus: China, Japan, Südkorea & Singapur

Patentschutz, Unterlagenschutz, SPC - Verlängerungsoptionen?

Target countries: United Arab Emirates, Saudi Arab, Egypt and Jordan

Seminar über aktuelle Probleme im Dokumentenmanagement und deren Lösung

3. Tag: ASMF & CEP

Update zum Arzneimittelgesetz: Vom Referentenentwurf zum Regierungsentwurf

Professionelle Unterstützung im Pharma-Produktmanagement

Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie

Marketing Authorisation in India/Arzneimittelzulassung in Indien

Von der CRF-Erstellung bis zum Export der klinischen Daten

Arzneimittelschäden - Haftung und Probandenversicherung

Marketing Authorisation in China/Zulassung in China

Design, Konzeption und Auswertung von BE-Studien

1. Seminartag: Efficacy & Safety von Veterinärpharmazeutika

Ein Seminar, das die rechtlichen Grundlagen, die Verantwortlichkeiten und den Umgang mit BTMs im Pharma-Unternehmen vermittelt

2. Seminartag: Quality von Veterinärpharmazeutika

Ein Seminar rund um das Instrument der Qualitätskontrolle in der Klinischen Forschung

Das Fortgeschrittenen-Seminar rund um Verträge in klinischen Prüfungen und NIS

Pharmakovigilanz, Zulassung, Klinische Prüfung, Med.Wiss.

Ein Seminar über die Besonderheiten im Monitoring klinischer Prüfungen Phase I/IIa

Seminar, das umfassendes Praxiswissen für Einsteiger vermittelt

Ein Seminar zum Thema Basiswissen Labelling: kompakt und praxisnah

DAS ultimative Grundlagenseminar

Der Lehrgang für (künftige) Pharmacovigilance Manager!

Das Seminar mit essentiellen Informationen zur präklinischen und klinischen Entwicklung von Onkologika

Ein Seminar über die Rolle klinischer Relevanz in klinischen Prüfungen und bei der Nutzenbewertung

Seminar zur Antragstellung beim BfArM und der Ethikkommission

Innovative Entwicklungsprozesse mit Scrum

DAS Seminar rund um Projekt- & Qualitätsmanagement in Investigator Initiated Trials

GMP aus der Praxis für die Praxis

Aktuelle Änderungen der "Arzneimittelfälschungs-Richtlinie" 2011/62/EU und die technische Umsetzung durch die deutsche Initiative securPharm

"Update Pharmakovigilanz" am 24. April 2012

Attività, pianificazione e responsabilità delle funzioni aziendali coinvolte

Obblighi e responsabilità degli attori coinvolti

Dokumentenstruktur verstehen und Einreichungsprozess optimieren

plus Ergänzungsworkshop: Erfolgreiche Kooperation mit externen Experten

Das Kompakt-Seminar zu Qualitätsanforderungen bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen

Fachlehrgang zur Entwicklung und Analytik von Small Molecules/NCEs

Die Basis Ihrer täglichen Arbeit: Aktuelle europäische Richtlinien, MPG & Verordnungen - ein kompaktes Rechts-Update - gerade auch als Nicht-Jurist!

Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet

Grundlagen und Update nach der 16. AMG-Novelle

Package leaflet and further documents

Strahlenanwendung in der Klinischen Forschung

for Clinical Research Associates and Clinical Trial Assistants

Variations (Fokus Qualität) sicher implementieren

Das Kompakt-Seminar rund um NIS - mehr als nur "klassische" Anwendungsbeobachtungen

Ein Seminar, das essentielles Wissen rund um Vertrieb, Lagerung & Transport von Arzneimitteln vermittelt!

Update für aktuelle und künftige QPs

Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl

DAS Basisseminar in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

Bereiten Sie sich mit unserem Seminar umfassend auf den nächsten Schritt auf Ihrer Karriereleiter vor!

Valide Ergebnisse durch richtige Planung

Seminar zu den Besonderheiten beim Labelling und Marketing von kosmetischen Mitteln

Basiswissen Immunologie für die pharmazeutische Industrie

Inklusive DIMDI-Workshop am 2. Tag

Ergebnis- und kosteneffiziente Recherchestrategien

plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis

Update on the IND, NDA & BLA procedures

Kooperation mit den Krankenkassen der GKV

Einsteiger-Seminar, das Sie Schritt für Schritt durch die elektronische Einreichung eines Zulassungsantrags führt!

So sichern Sie die Qualität Ihrer Produkte!

Due Diligence, Zulassungsdossier, Kaufvertrag, Lizenzvertrag, Betriebswirtschaft

1 Jahr frühe Nutzenbewertung unter AMNOG - erhalten Sie ein Update auf diesem Seminar!

Seminar zur Arzneimittelsicherheit in der Klinischen Forschung

Seminar zu den GMP-Vorgaben an die Biotech-Industrie

Umsetzung der (inter)nationalen Market Access-Strategie

Umsetzung aktueller Anforderungen an RMP und PhVS

National und/oder bei der EMA?

"Arzneimittelnahe Medizinprodukte und Kombinationsprodukte" am 9. Mai 2012

Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen

2-tägiges Kompaktseminar zum Rechtsrahmen, zur Durchführung und Auswertung der Studie bei Veterinärpharmazeutika

1st day: Product information - challenges for 2012

Seminar zur Qualitätskontrolle hochwirksamer Arzneimittel

2nd day: Electronic submission of the product information - XEVPRM

Ein Seminar rund um die zulassungsrelevanten Vorgaben für die klinische Entwicklung von Onkologika

Ein Seminar für alle Mitarbeiter aus KliFo, Zulassung und Med.-Wiss., die mehr über adaptives Design in der Klinischen Forschung erfahren wollen!

Methoden in der Qualitätskontrolle und Entwicklung

Aktuelle Themen der regulatorischen Toxikologie

Alle Essentials für eine effiziente Zusammenarbeit mit den Behörden in klinischen Prüfungen bei Medizinprodukten!

1. Tag: Development Safety Update Reports

Methodik, Aussagekraft und Evidenzbewertung

Kompaktes Basis-Seminar für die pharmazeutische Assistenz in der KliFo

Voraussetzungen für eine erfolgreiche Marktzulassung

Communication skills and pharma background for daily use

2. Tag: SUSAR-Reporting in der klinischen Prüfung

Managed Care/Versorgungsmanagement - Zusammenarbeit der Pharma-Industrie mit Krankenkassen

Comparability Exercise und Variations

Möglichkeiten und Grenzen von Programmen zur steigenden Therapietreue

Impatto della nuova normativa sulle aziende farmaceutiche

Marktzugang für monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine & Biosimilars

Drug marketing authorisation in Japan - MHLW, PMDA, KIKO

Das Seminar rund um erfolgreicher Fehlerdetektion & -antizipation für die tägliche Praxis der Klinischen Forschung

Forschung, Klinische Prüfung, Marketing/Vertrieb, Vigilanz

MRP & DCP

Compliance im Vertrieb und bei der Zusammenarbeit mit Ärzten, die Aufgaben des Compliance-Officers und viele aktuelle Praxisbeispiele!

Einfuhr von Arzneimitteln, Prüfpräparaten & APIs aus Drittländern & innerhalb der EU

Herstellung, Qualitätskontrolle, Kennzeichnung & Transport kompakt

Das Essential für die CE-Kennzeichnung!

Das ultimative Praxis-Training!

Verantwortlich für Marktzugang und Aufrechterhalt der Zulassung

Das Praxistraining für Auditoren in klinischen Prüfungen

- Stichtag 1. Mai 2012 -

Update zu den ICH- und CHMP-Guidelines

Seit 7 Jahren DIE Fachtagung rund um klinische Prüfungen - das Thema 2012: Qualität in der KliFo - nichts dem Zufall überlassen!

Das Einsteiger-Seminar für die Zulassung von Tierarzneimitteln - inklusive Workshop zu Klassifizierung, Grouping & Worksharing

Praxis-Seminar zum Thema Produktinformationsdatei, Notifizierung und Marktüberwachung

Seminar zu GMP-Anforderungen in Analytik und Qualitätskontrolle

(K)ein medizinischer Außendienst?

"Rechts-Update für Regulatory Affairs" am 13. Juni 2012

AMNOG und das selektive Kontrahieren - die aktuellen Spielregeln

Ausführliches KliFo-Wissen kompakt an zwei Seminar-Tagen!

Verhandlungen mit Partnern, Dienstleistern, Krankenkassen und dem GKV-Spitzenverband

Änderungsanzeigen nach der Variations Regulation

Know how in allen Zulassungsbereichen für Nicht-Zulasser

Konsequenzen der ersten Bewertungen des IQWiG und Beschlüssen des G-BA

Sachverhalte in der Onkologie - in diesem Seminar kompakt und einfach erklärt!

Ein Seminar über die statistischen Aspekte der Planung und Auswertung klinischer Dosis-Findungs-Studien

Planung und Design von Marktforschungsstudien

Zulassung, Vermarktung und Vertrieb

1. Tag: Seminar Qualitätsmanagement

Seminar zur Planung und Durchführung verschiedener Studientypen, Abgrenzungsfragen zwischen Studienformen und unterschiedliche Vertragsgestaltung

2. Tag: Vertiefungsseminar SOPs in der Pharmakovigilanz

Grundlagenseminar, das Sie Schritt für Schritt durch die Fachabteilungen im pharmazeutischen Unternehmen führt

Ein Seminar mit allen Informationen rund um die klinischen, "vom Prüfarzt veranlassten" Versuche!

Seit über 10 Jahren DAS Seminar für CRAs & Projektmanager zum Projektmanagement in der Klinischen Forschung

Ein Seminar rund um Dokumentation & Archivierung studienspezifischer Dokumente in der Klinischen Forschung

inkl. Neuerungen der 16. AMG-Novelle

Zulassung von neuartigen Arzneimitteln und die Abgrenzung zu Medizinprodukten

Alle Essentials für die Vermarktung, die Zusammenarbeit mit den Vertriebspartnern und die rechtliche Limitierungen in der Werbung

360°-KnowHow für das professionelle Pharma-Produktmanagement

Verantwortungsbereiche von QP, QPPV, Informationsbeauftragter, Compliance Beauftragter und Geschäftsleitung

Seminar inklusive Neuerungen durch das Pharma Package, die 16. AMG-Novelle und die GDP-Draftguideline

Modelling - Auswertung - Populationskinetik - Studiendesigns

1. Tag: Regulatorische Anforderungen: Safety, Comparability, Spezifikationen

Regulatorische Vorgaben und deren Umsetzung in die Praxis - das Seminar für alle Mitarbeiter in der KliFo, die FDA-konform arbeiten müssen

Das Kompakt-Seminar zu regulatorischen Grundlagen und Verantwortlichkeiten in der pharmazeutischen Unternehmenspraxis

2. Tag: Praxis: Entwicklung & Herstellung: Formulierungen, Downstream-Processing, Prozessänderungen

HWG und Kodex-Compliance leicht gemacht

Molekularbiologische Fragestellungen der Pharmaindustrie

3. Tag: Biopharmazeutische Analytik: Stabilität, Daten für das IMPD, Daten für die Zulassung

nach Pharmaceutical package und AMG-Novellierung

Lifecycle-, Dossier- und Produktinformations-Management

Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

Seminartag 1: Präklinische Formulierungen: Vom Wirkstoff zur galenischen Form

Was ändert sich durch das neue Format?

Seminartag 2: Innovationen und Strategien der Formulierungsentwicklung

Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit & Anwenderzufriedenheit

Elektronische Datenerfassung in der Klinischen Forschung

Inklusive Praxisworkshop zur Planung & Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

Der Datenstandard für klinische Prüfungen

Bioäquivalenz, Referenzprodukt, Unterlagenschutz, Dossier, Hybrid Application

"Regulatory Compliance sicher stellen" am 11. Juli 2012

Produktionsänderungen = Variation?

Anforderungen nach EU-Recht und der 16. AMG-Novelle

Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA

Requirements for Germany and Europe

Preisstrategien, Referenzpreise, Erstattungsbetragsverhandlung

Das Seminar zu den regulatorischen Vorgaben und der praktischen Umsetzung der Erstanwendung eines Arzneimittels am Menschen!

Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen

Das Basisseminar mit Praxiswissen für Einsteiger

"Update Labelling/SmPC" am 29. August 2012

Intensivlehrgang für erfolgreiches Pharma-Produktmanagement

Zukünftige Anforderungen gemäß neuer Guideline

Risk Management Plan, Good Pharmacovigilance Practices, Signalerkennung

Focus: Russia, Belarus, Ukraine, Kazakhstan

DAS Seminar für die Zulassung in Europa und in Deutschland

DAS Seminar für Fortgeschrittene der Arzneimittelzulassung

NCEs und Generika: Erstattung, Verträge mit Krankenkassen, Verhandlung mit G-BA und GKV-Spitzenverband, Managed Care

Das Experten-Seminar für Fach- und Führungskräfte in der Klinischen Forschung!

Interpretation von Labordaten in klinischen Prüfungen

Einsatz von GAMP 5? in der Klinischen Forschung

"Arzneimittel/Herbals, Borderline Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika" am 25. September 2012

Ein KliFo-Seminar nicht nur für Mitarbeiter der Abteilung Klinische Forschung!

Albania, Croatia, Montenegro, Macedonia, Bosnia & Herzegovina, Serbia and Kosovo

Medizinische Grundlagen in der Klinischen Forschung - in diesem Seminar praxisnah vermittelt!

Online-Marketing im Healthcare-Bereich

Das Grundlagen-Seminar für alle Mitarbeiter im Pharma-Unternehmen, die mit onkologischen Arzneimitteln arbeiten

3. Tag des Lehrgangs Analytik kompakt

1. Tag: Basisseminar für Einsteiger

2. Tag: Aufbauseminar für Teilnehmer mit Grundkenntnissen

Packmittel: Seminar zu den CTD-Anforderungen hinsichtlich Container Closure-System, Eignungsnachweis, Stabilität

1. Seminartag: Rechtliche Grundlagen und Verträge - 2. Seminartag: Besonderheiten und praktische Umsetzung von IITs

Integrationsmodelle und Methoden für klinische Daten

Zulässige Kommunikation vor der Zulassung

Das Fortgeschrittenen-Seminar für Erfahrene in klinischen Prüfungen

Abgrenzungsproblematik, Ethik & die Frage der Haftung

Communication skills and pharma background for daily use

Seminar zur Entwicklung und dem regulatorischen Rahmen von Festdosiskombinationen

Ein Seminar mit praktischen Tipps zur Prävention von Betrug und Fehlverhalten in der Klinischen Forschung

Seminar zu kosten- & zeitsparendem Management in der Entwicklung

"Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV - ein Update" am 10. Oktober 2012

Ein Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der Klinischen Forschung

Maintenance-Pflichten 2011/2012: Renewals, Variations

Zulassung von Generika - Qualitätsgutachten, Nachweis von Efficacy/Bioäquivalenz & Safety

1. Tag: Einsteigerseminar

2. Tag: Fortgeschrittenenseminar

DAS ultimative Grundlagenseminar

Kommunikation & Konfliktmanagement für Monitore

Seminar mit Praxisinformationen für Nicht-Toxikologen am 1. Tag

Die Arzneimittelverpackung im Spannungsfeld von Artwork Design, QRD-Empfehlungen und dem Schutz vor Fälschungen

Seminar über toxikologisches Expertenwissen am 2. Tag

China, Hong Kong, Indonesien, Singapur, Thailand, Korea, Malaysia, Philippinen, Vietnam, Taiwan

Das Seminar für Ihre Budgetplanung und das Controlling in der Klinischen Forschung!

Das Seminar rund um Design, Möglichkeiten & Aussagekraft von Feasibilities im Rahmen klinischer Prüfungen!

Effiziente Healthcare-Kommunikation und Networking im Internet

Ein Statistik-Seminar, nicht nur für Mitarbeiter in der Klinischen Forschung

Die Kernthemen des Pharma-Managements kompakt in 4 Tagen

Praxisorientiertes Grundlagenseminar mit Workshops zur Wahl

3-tägiger Intensivlehrgang für Erfahrene im Indikationsgebiet Onkologie

"Die frühe Nutzenbewertung durch den G-BA" am 14. November 2012

DIE Jahrestagung für die Pharma Industrie

Ein Seminar zu Abgrenzungsfragen, Bewilligungen, Höchst- und Mindestmengen sowie Vermarktungsstrategien von NEM

Was ändert sich in punkto Meldepflichten?

Anforderungen in D, EU und USA hinsichtlich Dossier und Verfahren

Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen

Das Seminar zu Prüferverträgen, Verträgen mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

plus Ergänzungsworkshop: Audittraining in der Praxis

Seminar zu dem kompakten Rechtsrahmen der QP

"Update Bioäquivalenz" am 5. Dezember 2012

Das Zentrale Verfahren: Scientific und regulatory Advice - Vorbereitung und Verfahrensablauf - Auswirkungen des Pharma Package

Brazil, Mexico, Argentina, Chile, Peru and Colombia

Das Basisseminar mit Praxiswissen für Einsteiger