Veranstaltungen für „Entwicklung & Zertifizierung“

Vielfältiges, praxisnahes Fachwissen für die Entwicklung (Design), Zertifizierung und Zulassung von Medizinprodukten - nicht nur in Deutschland und Europa, sondern auch z. B. in den USA oder China.

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Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

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Medizinprodukte Basics "Risikomanagement - ISO 14971"

Medizinprodukte Basics "Risikomanagement - ISO 14971"

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Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit"

Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit"

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Medizinprodukte Basics "Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen"

Medizinprodukte Basics "Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen"

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Medizinprodukte Basics "Software als Medizinprodukt"

Medizinprodukte Basics "Software als Medizinprodukt"

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Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten"

Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten"

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Medizinprodukte Basics "Grundlagen zur Biokompatibilität"

Medizinprodukte Basics "Grundlagen zur Biokompatibilität"

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Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten"

Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten"

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Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"

Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"

online
Online Medizinprodukte FORUM

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced

Would you like to successfully resist on Chinese market for medical devices? Then attend our webcasts and learn more about the new Chinese regulation for medical devices, how to perfect your pre-market registration and post-market surveillance: Our local experts will provide you with brandnew information!

online 06-07/12/2022
Medizinprodukte: Recht & Regulatorik

Unser kompaktes Update zum deutschen und europäischen Rechtsrahmen und dessen regulatorische Umsetzung - gewinnen Sie mehr Sicherheit im täglichen Umgang mit rechtlichen Fragestellungen.

online 07.12.2022
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2022/2023

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!

online 07. - 08.12.2022
e-Learning: Medizinprodukte Basics

Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!

online
Qualifikationslehrgang Regulatory Affairs Medizinprodukte

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen.

online ab 01.01.2023
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.

online 24. - 25.01.2023
online 05. - 06.06.2023
Aktuelle Anforderungen an PRRC

Schnittstelle und exponierte Schlüsselrolle: Die Position einer PRRC bringt viel Verantwortung, aber auch zahlreiche Herausforderungen mit sich. Lassen Sie sich ein Update geben und frischen Sie Ihr erforderliches Fachwissen gemäß Artikel 15 MDR und IVDR, damit Sie Ihre Kompetenz nachweisen können!

online 26.01.2023
Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.

Frankfurt 30. - 31.01.2023
Frankfurt 06. - 07.07.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Datenschutz und -sicherheit bei DiGA

Die Anforderungen an den Datenschutz und die Datensicherheit bei DiGA sind gestiegen und erfordern seit 01.04.2022 ein ISO-zertifiziertes Informationssicherheitsmanagementsystem - und ab nächstem Jahr ein zusätzliches Zertifikat über die Erfüllungen der Anforderungen an den Datenschutz. Seien Sie vorbereitet, mit unserem Online-Seminar!

online 02.02.2023
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 08. - 09.02.2023
online 28. - 29.09.2023
online 21. - 22.02.2024
Medizinprodukte-Studien nach der CE-Zertifizierung

Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden müssen, was AWBs und PMCF-Studien sind, und nicht zuletzt, wie Sie als Hersteller an Studiendaten aus IITs/NCCTs herankommen.

online 09.02.2023
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online 06. - 07.03.2023
online 13. - 14.09.2023
Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 anpassen sollten, was bei Design, Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA-Management sicherstellen.

online 15. - 16.03.2023
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 30. - 31.03.2023
online 28. - 29.09.2023
Online Pharma FORUM "Regulatorisches Update zur MP-VO und IVD-VO"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Medizinprodukte FORUM "Regulatorisches Update zur MP-VO und IVD-VO und deren Durchführung"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Klinische Bewertung bei Medizinprodukten

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit Top-Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unseres Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP).

online 26. - 27.04.2023
Handel, Vertrieb und Import von Medizinprodukten

Das kompakte Online-Seminar adressiert aktuelle Aspekte rund um den Handel und Import von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Lassen Sie sich von unseren beiden Experten aus Recht und Behörde einen praxisorientierten Überblick über bestehende Rechtsnormen auf europäischer und nationaler Ebene geben. Nicht zuletzt erfahren Sie, wie Sie Ihren Vertrieb rechtssicher gestalten.

online 11.05.2023
PMS/PMCF

Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.

online 22.05.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Vigilanz-Reporting und IMDRF-Coding: Umsetzung in die Praxis"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.

online 05. - 06.06.2023
online 24. - 25.01.2023
Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.

Frankfurt 06. - 07.07.2023
Frankfurt 30. - 31.01.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Import und Handel von Medizinprodukten"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online 13. - 14.09.2023
online 06. - 07.03.2023
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 28. - 29.09.2023
online 30. - 31.03.2023
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 28. - 29.09.2023
online 08. - 09.02.2023
online 21. - 22.02.2024
Online Medizinprodukte FORUM " 'Überwachung nach dem Inverkehrbringen verstehen': PMS und PMCF"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Medizinprodukte FORUM

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
e-Learning: Medizinprodukte Basics

Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!

online
online 31.12.2022
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 21. - 22.02.2024
online 08. - 09.02.2023
online 28. - 29.09.2023