Veranstaltungen für „Entwicklung & Zertifizierung“

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Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

online
Qualifikationslehrgang zum Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte

Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen Medizinprodukte strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte legen.

online 01.01. - 31.12.2022
Medizinprodukte Basics "Risikomanagement - ISO 14971"

Medizinprodukte Basics "Risikomanagement - ISO 14971"

online
Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit"

Medizinprodukte Basics "Standards für die Gebrauchstauglichkeit"

online
Medizinprodukte Basics "Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen"

Medizinprodukte Basics "Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen"

online
Medizinprodukte Basics "Software als Medizinprodukt"

Medizinprodukte Basics "Software als Medizinprodukt"

online
Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten"

Medizinprodukte Basics "Verpackung von Medizinprodukten"

online
online
Medizinprodukte Basics "Grundlagen zur Biokompatibilität"

Medizinprodukte Basics "Grundlagen zur Biokompatibilität"

online
Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten"

Medizinprodukte Basics "Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten"

online
Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"

Medizinprodukte Basics "Internet of Medical Things (IoMT)"

online
Online Medizinprodukte FORUM "Stoffliche Medizinprodukte gem. MDR"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Medizinprodukte FORUM "Update zu Post-market Surveillance von Medizinprodukten"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Update: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten im Kontext des aktuellen Rechts

Erfahren Sie in diesem Online-Update alles über die Änderungen bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten durch die neue Verordnung (EU) 2017/745 und das resultierende Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) - an nur einem Vormittag! </br> <b>NEU:</b> In unserem kostenlosen Barcamp haben Sie die Chance von Ihren Kolleg:innen im Seminar zu lernen. Weitere Infos gibt es weiter unten.

online 07.09.2022
Crash Course: Medical Device Regulation

Learn the essentials of the MDR and how to navigate around the legislation and to apply it.

online 08.09.2022
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 14. - 15.09.2022
online 08. - 09.02.2023
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online 21. - 22.09.2022
online 06. - 07.03.2023
online 13. - 14.09.2023
Multinational Clinical Trials of Medical Devices

Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accordance with the international standard (ISO 14155).

online 26. - 27.09.2022
Datenschutz und -sicherheit bei DiGA

Die Anforderungen an den Datenschutz und die Datensicherheit bei DiGA sind gestiegen und erfordern seit 01.04.2022 ein ISO-zertifiziertes Informationssicherheitsmanagementsystem - und ab nächstem Jahr ein zusätzliches Zertifikat über die Erfüllungen der Anforderungen an den Datenschutz. Seien Sie vorbereitet, mit unserem Online-Seminar!

online 27.09.2022
Kombinationsprodukte (integrale und co-packaged) - neue Anforderungen an bestehende und neue Zulassungen

Die neuen Medizinprodukte-Regularien sind seit gut 1 Jahr in Kraft - informieren Sie sich online über die neuen und bestehenden Anforderungen an die Zulassung von Kombinationsprodukten

online 28.09.2022
Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 anpassen sollten, was bei Design, Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA-Management sicherstellen.

online 29. - 30.09.2022
online 15. - 16.03.2023
Online Medizinprodukte FORUM "Kombinationsprodukte unter der MDR"

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Online Pharma FORUM "Kombinationsprodukte unter der MDR"

Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Statistik für Medizinprodukte-Studien

Wann liegt empirische Evidenz vor? Was meint statistische Signifikanz? In unserem Seminar "Statistik für Medizinprodukte-Studien" erhalten Sie Antworten genau auf diese Fragestellungen und darüber hinaus. Erfahren Sie, warum sich statistische Anwendungen bei Medizinprodukte-Studien zu Studien anderer Fachgebiete unterscheiden muss.

online 12. - 13.10.2022
PMS/PMCF

Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.

online 13.10.2022
online 22.05.2023
Agile Entwicklung von Medizinprodukten

Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen, wie Sie bestehende Prozesse überprüfen und alteingetretene Entwicklungspfade verlassen. Lernen Sie die Möglichkeiten von schlanken und agilen Methoden und Tools kennen. Damit überzeugen wir nicht nur Sie, sondern Sie zeigen nach unserem Seminar Stakeholdern Ihres Unternehmens die Effektivität agiler Entwicklungsmethoden.

online 18.10.2022
Hot Topics IVDR 2022

2022 bringt viele neue Herausforderungen für alle, die mit In-vitro-Diagnostika zu tun haben. Nehmen Sie am fachlichen Austausch zu aktuellen Fragen teil und holen Sie sich interessante Anregungen für Ihre Berufspraxis!

online 24. - 25.10.2022
Material Compliance bei Medizinprodukten

Material Compliance hat viele Aspekte bei Entwicklung und Inverkehrbringen von Medizinprodukten, die berücksichtigt werden müssen. Das Online-Seminar gibt einen hochaktuellen Überblick über die Vielzahl der zu befolgenden Vorschriften und Gesetze:

online 25.10.2022
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 26. - 27.10.2022
online 30. - 31.03.2023
online 28. - 29.09.2023
Methodenvalidierung nach IVDR im medizinischen Labor

Seit dem 26. Mai 2022, nach fünfjähriger Übergangsfrist, sind die Anforderungen nach IVDR (In-vitro Diagnostics Regulation) verbindlich anzuwenden. Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks!

online 09.11.2022
Complaint-Management bei Medizinprodukten

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Beschwerde- und Signalmanagement in Ihr Qualitätsmanagement-System implementieren und als wirkungsvolles Instrument zur Marktbeobachtung als auch zur Produktverbesserung eingesetzen.

online 09.11.2022
IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren

Seit dem 26. Mai 2022, nach fünfjähriger Übergangsfrist, sind die Anforderungen nach IVDR (In-vitro Diagnostics Regulation) verbindlich anzuwenden. Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung molekularbiologischer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks!

online 10.11.2022
Monitoring von Medizinprodukte-Studien

Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinprodukte-Studien künftig aussehen könnte.

online 11.11.2022
Klinische Bewertung bei Medizinprodukten

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit Top-Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unseres Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP).

online 15. - 16.11.2022
online 26. - 27.04.2023
Medizinprodukte Update Austria

Alle regulatorischen Neuerungen bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika kompakt an einem Tag - top informiert für Österreich und die EU

online 24.11.2022
FORUM MedTech Days 2022

What's new in the field of medical devices? What challenges do we face and how can we solve them? What are the innovations of tomorrow? Discuss, network and get impulses from our experts of the medtech sector!

online 29. - 30.11.2022
Online Medizinprodukte FORUM

Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.

online
Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced

Would you like to successfully resist on Chinese market for medical devices? Then attend our webcasts and learn more about the new Chinese regulation for medical devices, how to perfect your pre-market registration and post-market surveillance: Our local experts will provide you with brandnew information!

online 06. - 07.12.2022
Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2022/2023

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!

online 07. - 08.12.2022
e-Learning: Medizinprodukte Basics

Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics: So gelingt Ihnen der Einstieg in ca. 100 Minuten!

online
Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten

Das Online-Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken.

online 24. - 25.01.2023
Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.

Frankfurt 30. - 31.01.2023
Medizinprodukte für Einsteiger

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!

online 08. - 09.02.2023
online 14. - 15.09.2022
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online 06. - 07.03.2023
online 21. - 22.09.2022
online 13. - 14.09.2023
Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 anpassen sollten, was bei Design, Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA-Management sicherstellen.

online 15. - 16.03.2023
online 29. - 30.09.2022
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 30. - 31.03.2023
online 26. - 27.10.2022
online 28. - 29.09.2023
Klinische Bewertung bei Medizinprodukten

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit Top-Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unseres Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP).

online 26. - 27.04.2023
online 15. - 16.11.2022
PMS/PMCF

Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.

online 22.05.2023
online 13.10.2022
Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!

online 13. - 14.09.2023
online 21. - 22.09.2022
online 06. - 07.03.2023
Internationale Medizinprodukte-Zulassung

Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.

online 28. - 29.09.2023
online 26. - 27.10.2022
online 30. - 31.03.2023