Ein Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der kommenden Verordnungen.
- Frankfurt / 06.08.2019
- Frankfurt / 21.01.2020
Ein Seminar, welches alle Essentials rund um die Abgrenzung der einzelnen Produktkategorien sowie die Rechtsvorschriften zur Marktzulassung, dem Inverkehrbringen, der Kennzeichnung und der Werbung behandelt.
Unser Praxis-Seminar adressiert die effiziente Literatur-Recherche und -bewertung von Studiendaten, die in eine klinische Bewertung von Medizinprodukten einfliessen sollen oder im Rahmen von PMS/PMCF-Pflichten notwendig sind. Dabei steht die Beschaffung und richtige Auswahl von Daten in Hinblick auf statitischer Validität und Evidenz im Vordergrund.
Diese Online-Schulungsreihe mit optionaler Lernerfolgskontrolle bietet für Einsteiger, aber auch Interessierte, die ein Update benötigen, aktuelle Themen rund um Medizinprodukte. Ausgewiesene Experten erläutern in ca. 90 Minuten Ihr Medizinprodukte Basic - stellen Sie Ihre Fragen via Chatfunktion!
Unser Einsteiger-Lehrgang für In-vitro-Diagnostik macht Sie Schritt für Schritt mit den aktuellen und neuen Anforderungen rund um medizinische Labordiagnostik vertraut.
- Kelkheim / 28. - 29.08.2019
Für die kontinuierliche Verbesserung und Aufrechterhaltung eines QM-Systems ist die Durchführung von Audits essenziell - durch die letzte Revision der ISO 13485 sind Lieferanten und deren Auditierung in den Fokus gerückt. Lassen Sie sich ein Update zur DIN EN ISO 19011:2018 geben und wie die aktuellen Herausforderungen der (EU) 2017/745 in Ihren Audits adressiert werden können.
- Stuttgart / 28. - 29.08.2019
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
- München / 17. - 18.09.2019
- Mannheim / 11. - 12.02.2020
This course will show you how to write scientific documents such as a clinical evaluation in good and readable English that is appropriate to your audience, while complying with the regulatory requirements.
- München / 18. - 19.09.2019
Dieser 2-Tages Crashkurs vermittelt Ihnen kompakt, was bei klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten zu beachten ist.
Unser hochkompetentes Referententeam erläutert Ihnen, welche Änderungen und neuen Anforderungen durch die EU-Leitlinie MEDDEV 2.7/1 Revision 4
und der neuen EU-Verodnung für Medizinprodukte von Ihnen bewältigt werden müssen. Der 1. Tag ist separat buchbar.
Ein Seminar zu den regulatorischen und normativen Anforderungen an Cyber-Security und den Datenschutz. Erfahren Sie, wie Sie digitale Sicherheit gewährleisten und welche technischen Maßnahmen erforderlich sind, Ihr Produkt vor Cyber-Angriffen zu schützen und somit auch den Patienten oder Anwender.
