Dieser 2-Tages Crashkurs vermittelt Ihnen kompakt, was bei klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten zu beachten ist.
Unser hochkompetentes Referententeam erläutert Ihnen außerdem, welche Änderungen und neuen Anforderungen durch die EU-Leitlinie MEDDEV 2.7/1 revision 4
und der neuen EU-Verodnung für Medizinprodukte von Ihnen bewältigt werden müssen.
Neue EU-Rechtsvorschriften - Grundlage für sichere, wirksame und innovative Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika?
Ein Seminar, welches alle Essentials rund um die Abgrenzung der einzelnen Produktkategorien sowie die Rechtsvorschriften zur Marktzulassung, dem Inverkehrbringen, der Kennzeichnung und der Werbung behandelt.
In diesem Seminar vertiefen Sie Ihr Know-how rund um Lieferantenmanagement, Lieferanten-Audits, Supplier-Prozesse, Quality Control, Risikomanagement und nicht zuletzt zur ISO 13485.
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
- Heidelberg / 20. - 21.09.2017
- Mannheim / 20. - 21.02.2018
Wann liegt empirische Evidenz vor? Was meint statistische Signifikanz und p-Wert?
In unserem Grundlagenseminar erhalten Sie Antworten genau auf diese Fragen und darüber hinaus.
Erfahren Sie, warum sich der statistische Hintergrund bei Medizinproduktestudien zu Studien anderer Fachgebierte unterscheidet.
Wir zeigen Ihnen den richtige Weg zur Publikation klinischer Studienergebnisse von Medizinprodukten!
In unserem Seminar befassen sich unsere Experten mit den wichtigsten, aktuellen Änderungen, mit Beschränkungen und Ausnahmeregelungen der RoHS II-Richtlinie und der REACH-Verordnung. Wichtigster Schwerpunkt ist die schnelle Umsetzung in die Praxis, denn Sie als Medizinproduktehersteller sind in der Pflicht!
Ein Seminar zu den regulatorischen Herausforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die im Mai 2017 in Kraft trat.
Ein Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: was müssen Sie aktuell bei der technischen Dokumentation beachten; wodurch unterscheidet sich diese zu einem Design Dossier; wie stellen Sie den optimalen und reibungslosen Change Control Prozess bei Medizinprodukten sicher. Buchen Sie, je nach dem welchen Schwerpunkt Sie haben, beide Tage oder jeweils nur einen Tag!
- Mannheim / 27. - 28.09.2017
