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Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Change Control, Variations, Validierung, Datenintegrität u.v.m. legen.
Eine 6-teilige Webcastserie zur Kennzeichnung und Bewerbung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln - Fokus D und CH.
Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der Klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
Das Online Medizinprodukte FORUM bietet die Möglichkeit, sich alle zwei Monate über das Internet in den Themenfeldern Zulassung & Zertifizierung, Vigilanz, Medizinprodukterecht, Entwicklung & Qualität fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
Ihr monatliches Live-Update im Pharma-Marketing!
Mit dem Webcast halten Sie sich auf dem Laufenden über aktuelle Entwicklungen u.a. in Rechtsprechung, Werbung und Projektmanagement. Unsere Medical Affairs-Experten geben Ihnen Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Im Chat haben Sie die Möglichkeit Ihre Fragen zu stellen. So bleiben Sie up to date über die wichtigsten Themen!
Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to CMC.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Der Online-Kompaktlehrgang für CMC-Manager in Regulatory Affairs. Fokus chemisch definierte Produkte, Biologics werden in einem separaten Online-Seminar adressiert.
Nachhaltigkeit & Standortfaktor Europa in der pharmazeutischen Industrie - Was Sie jetzt wissen müssen
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
Dieses Seminar gibt Ihnen Tipps zur besseren Verfahrensbegleitung im MRP und DCP und zum Lifecycle-Management in Europa
Der Kompaktlehrgang zur Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimitteln. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Seminar.
Seminar zur Preisbildung und Abrechnung von Arzneimitteln in Deutschland
Essentielles Wissen für die QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Would you like to successfully resist on Chinese market for medical devices? Then attend our webcasts and learn more about the new Chinese regulation for medical devices, how to perfect your pre-market registration and post-market surveillance: Our local experts will provide you with brandnew information!
In diesem Seminar erfahren Sie alle Prozessschritte vom ersten Beratungsgespräch über die G-BA Entscheidung bis zum etwaigen Gang zur Schiedstelle nach Erstattungsbetragsbeschluss. So können Sie nachfolgend den Prozess selbst aktiv gestalten.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
The course provides practical, hands-on experience in eCTD specifications, eSubmission requirements and data integrity for IDMP, SPOR and XEVMPD. Save your place in our virtual zoom seminar room.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155 inkl. aktueller Revision bis hin zu Inspektionen und behördlicher Überwachung - kompakt an zwei Tagen!
Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Verantwortung und Haftung!
Integrierte Post-Market Surveillance in der Praxis: Das Seminar leitet Sie an, PMS-Prozesse zu erstellen, zu überprüfen und zu optimieren - interaktiv und mit viel Praxisübungen!
Der Webcast für alle, die im Rahmen medizinisches Grundlagenwissen benötigen: Wichtige Indikationsgebiete, Verständnis für medizinische Befunde und korrekter Umgang mit erhobenen medizinischen Daten.
DAS Jahresupdate für Informationsbeauftragte!
Sind Sie auf der Suche nach einem GCP-Update, welches Sie als Sponsor in klinischen Prüfungen umfassend über alle Änderungen in der überarbeiteten Guideline ICH E6 (R2) informiert und explizit Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten in den Fokus rückt? Dann sollten Sie sich Ihren Trainingsnachweis mit diesem Online-GCP-Refresher sichern!
Versorgungssteuerung bei Biosimilars - Festbeträge, Quoten, Verträge, Aut-idem - was ist der richtige Weg? Gleich informieren!
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Drei Experten vermitteln Ihnen wichtige Schritte in der Projektplanung und Umsetzung bis zur erfolgreichen Marktzulassung.
Praxisseminar - So steuern Sie Ihrer Rabattverträge erfolgreich!
Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Pharmakovigilanz-relevante Dokumente korrekt archiviert. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
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Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.
In unserem Grundlagenlehrgang für Pharma-Produktmanager trainieren Sie, wie Sie Marktchancen erkennen und effektiv nutzen. Unter anderem erhalten Sie Tipps für Ihre Marketingplanung und -strategie, um Ihr Produkt erfolgreich am Markt zu platzieren.
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In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen einen kompakten Überblick über sämtliche HotTopics in der Pharmakovigilanz und bereitet Sie umfassend auf Herausforderungen der Arzneimittelsicherheit in 2022 vor.
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Medical Device Software entwicklen und in Verkehr bringen? Das erfahren Sie hier und auch, wie Sie Ihre Software richtig klassifizieren, welche Nachweise für Datensicherheit erbracht werden müssen und was Benannte Stelle in Ihrer Technischen Dokumentation erwarten.
Unser Online-Seminar - nicht nur für Sicherheitsbeauftragte, die wissen wollen, was Sie seit dem 26. Mai 2021 in ihrer Rolle als "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person/PRRC" beachten müssen.
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Informieren Sie sich über die Anforderungen an Nahrungsergänzungsmittel auf dem Schweizer Markt und klären Sie in diesem Online-Seminar Ihre praktischen Fragen hinsichtlich der Planung des Marktzugangs, der Bewertung von Tauglichkeit und Sicherheit Ihres Produktes, der Kennzeichnung sowie der Erstellung von Health und Nutrition Claims. Inklusive optional buchbarem Proseminar zu den Basics!
Evidence generation, value proposition and the HTA - the latest insights with regard to Orphan Drugs
Registerstudien gewinnen immer mehr an Relevanz - Stichwort Orphan Drug-Zulassungen - und bieten viele Möglichkeiten für Ihre Forschung. Aber wie können Sie Register für Ihre Studien nutzen? Auf diesem Seminar informieren Sie unsere Experten rund um alle Fragestellungen zu Registerstudien und geben Ihnen praktische Tipps zur Planung und Durchführung.
Artwork und Packmittel - hier erhalten Sie Praxistipps zum Change Management und wertvolle Informationen zu Audits und Behördeninspektionen.
Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um einen kompakten Einstieg in das Thema Nahrungsergänzungsmittel zu erhalten und sich somit in Ihrem Arbeitsumfeld behaupten zu können!
Das Online-Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der Verordnungen MDR und IVDR.
Das Seminar vermittelt die rechtlichen Rahmenbedingungen für das Marketing von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf digitalen Kanälen.
Online-Seminar mit vielen Praxistipps zur professionellen Zusammenarbeit der Healthcare-Industrie und Kliniken
Die EU-Verordnung 536/2014 (EU Clinical Trials Regulation) wird Ende Januar 2022 umgesetzt. Verschaffen Sie sich mit diesem Online Seminar einen Überblick über die neuen Vorgaben für klinische Prüfungen, die Änderungen im Genehmigungsprozess und über das Clinical Trials Information System!
EU-HTA startet - läuft AMNOG erst mal parallel? Wie geht es bei der anwendungsbegleitenden Datenerhebung (AbD) weiter? Hier erhalten Sie Insights aus erster Hand!
Unsere Experten informieren Sie - online - detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
Ein Online-Seminar, in welchem Rechtsrahmen, No-Gos & praktische Tipps zur Bewerbung von kosmetischen Mitteln behandelt werden.
Ihr Ziel ist es, klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen? Dann erhalten Sie in dieser Webcast-Serie alle essentiellen Informationen, wie Sie das Outsourcing-Management Ihrer klinischen Studien passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden!
Sie sind in die Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation für klin. Prüfpräparate involviert und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Informationen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch definierte bzw. Biotech-Produkte Berücksichtigung finden müssen, was sich prozessual mit Anwendung der CTR ändert und wie Sie die Erstellung effizient in der Praxis umsetzen, lernen Sie im Seminar.
Online-Seminar zu neuen Arzneimittel-Vereinbarungen für 2022 - 5 KVen stellen vor.
Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen unerlässlich. In diesem Online-Seminar geben Ihnen erfahrene Experten konkrete Praxis-Tipps für rechtssichere Medizinprodukte-Werbung!
Sie haben mit Verträgen klinischer Prüfungen im internationalen Umfeld zu tun und wünschen sich Hilfe, um die Ausarbeitung und den Review der Vertragsdokumente oder die Vertragsverhandlungen souverän angehen zu können? Dann besuchen Sie dieses Online-Seminar!
Dieses Seminar beleuchtet das Prozedere der Festbetragsgruppenbildung und des Festbetragsverfahrens unter den Vorgaben von AMNOG/AM-VSG.
During this winter school you will build a solid toxicological know-how basis and will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier. Take the chance and participate in our interactive online training.
Um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis? Fallen Sie unter die Arzneimittelgesetzgebung? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie Ihr Produkt launchen? Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die korrekte Produktklassifizierung von Medizinalcannabis erhalten Sie auf diesem Online-Seminar!
Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?
Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden müssen, was AWBs und PMCF-Studien sind, und nicht zuletzt, wie Sie als Hersteller an Studiendaten aus IITs/NCCTs herankommen.
Die Essentials in Medical and Scientific Writing - kompakt vermittelt in drei Vormittags-Sessions, online und direkt an Ihrem Arbeitsplatz. Mit Hilfe von Beispielen und Übungen erhalten Sie eine Anleitung, wie Sie Ihre wissenschaftlichen Texte so aufbauen, so dass diese sprachlich korrekt, strukturiert und gut lesbar sind.
Praxis-Webcast für junge Medical Manager inkl. Einzel-Coaching
Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
Das müssen Sie als (angehender) Informationsbeauftragter wissen!
Meet the experts Dr Ulrich Granzer and Dr Scott Oglesby and get first-hand information, hints and tips for your daily business challenges with FDA approval of a medicine for the US market!
Online-Seminar zur Verordnungssteuerung von Biosimilars
Online-Seminar zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit Krankenkassen und Ärzten in Versorgungsforschung und Versorgungsmanagement.
Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!
Das Online-Seminar für Einsteiger in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Experten aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
DAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!
Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung
Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Pharmabetrieb involviert sein? Das grundlegende Verständnis für das Teilsystem der Guten Herstellungspraxis vermitteln Ihnen unsere Experten in diesem Kompaktseminar. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet.
Ein Online-Seminar mit Neuigkeiten zum Thema ICSR und ausreichend Platz für Ihre Fragen. Kommen Sie mit dem Referententeam ins Gespräch und profitieren Sie von interessanten Diskussionsrunden.
Seit Jahren DER Einsteigerkurs in die Arzneimittelsicherheit! Inklusive Lernerfolgskontrolle und optional buchbarem e-Learning für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Inspektion.
Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.
Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen. Der Recap-Tag, drei Monate nach dem Seminar-Termin, bietet dann die ideale Gelegenheit, das erlernte Wissen nochmals zu rekapitulieren.
In diesem Aufbauseminar werden wesentliche Elemente eines GDP-konformen QRM-Systems erlernt!
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
This workshop helps you collect, clean and structure all necessary data for IDMP and informs you on ePI (structured electronic product information) - a digitalisation project potentially utilizing IDMP and SPOR
This online-seminar will provide tips on how to prepare and maintain a core PSMF as well as annexes with the relevant local peculiarities worldwide.
Our online course will provide insights into the current (remote) pharmacovigilance inspection strategy in Europe. Learn all you need to know about the differences in the inspections and about the different requirements in this training. Save your place in our virtual seminar room.
Sie benötigen Detailwissen hinsichtlich Healthcare-Management und Market Access onkologischer Produkte? Dann ist dies das richtige Seminar für Sie, denn hier erfahren Sie alle Essentials rund um die Themen Market Access, Arzneimittelbewertung, Preisverhandlung und Markt-Kommunikation - spezifisch für Ihren Arbeitsbereich in der Onkologie aufbereitet!
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen rund um die (qualitative) Bewertung von Publikationen klinischer Arzneimittelstudien. Erfahren Sie, wie Sie an Literaturrecherchen herangehen, die Methodik und Statistik von veröffentlichten klinischen Arzneimittelstudien beurteilen und so auch Fehler bei der Erstellung der eigenen Publikation vermeiden.
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Dieses Online-Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um den Einsatz von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der Betäubungsmittellagerung und -sicherung über den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Betäubungsmittelüberwachung.
Nach dem Seminar wissen Sie, wo und wie Sie die Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung intensivieren können und sollten.
Online Seminar about Generic Market Access & Pricing in Europe
Compassionate Use Programme (CUP) and Named Patient Programme (NPP) - the expertise required to plan and conduct expanded access programmes.
Health Economics, Outcomes Research, Beobachtungsstudien, Digitalisierung - hier vertiefen Sie Ihr Know-how zur evidenzbasierten Medizin
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Remote GCP-Audits als Alternative in der Pandemie - aber wann machen Remote Audits Sinn? Wie plant man diese effizient und was müssen Sie bedenken bei der Durchführung? Erhalten Sie essentielles Wissen in diesem Online-Seminar und machen Sie aus der "Notlösung" jetzt eine Strategie für Ihre Audit-Programme in der Zukunft!
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem interaktiven Online-Seminar via Zoom, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!
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Dieses Online-Seminar vermittelt einen kompakten Überblick zum Thema Risk Management Plan & Risk Minimisation Measures. Das Proseminar an Tag 1 zur Vorbereitung und eine Lernerfolgskontrolle runden die Veranstaltung ab. Beides, das Proseminar und die Lernerfolgskontrolle, sind optional buchbar. Sie haben Fragen dazu? Wir beraten Sie gerne!
In diesem Online-Seminar erhalten Sie profundes Know-how über die Daten zur pharmazeutischen Qualität für die Zulassung und Registrierung bei pflanzlichen Arzneimitteln.
Der Leiter der Herstellung - Frühjahrsspecial
Dieses Online-Seminar erläutert Ihnen die aktuellen gesetzlichen und normativen Grundlagen von Usability bei Medizinprodukten, wie Sie erfolgreich unternehmensinterne Usability-Engineering-Prozesses etablieren und diskutiert nicht zuletzt Haftungsfallen und Stolpersteine beim UX-Design.
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Auf diesem Online Seminar erfahren Sie, worauf es ankommt, wenn Sie Real World Data gewinnen und digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen wollen. Wie gehen Sie an die Planung solcher Real World Evidence-Projekte heran und welche wissenschaftlichen Fragestellungen lassen sich so adressieren?
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Kompaktes Online-Seminar zum Kosmetikrecht in der Schweiz und EU: von der Kosmetikproduktion, über die Kennzeichnung und das Inverkehrbringen bis hin zur Werbung und Haftung!
Das Online-Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 und 746 anpassen sollten, was bei Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA Management sicherstellen.
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Dieses Online-Seminar beantwortet Ihre Spezialfragen als QPPV und Stufenplanbeauftragte. Unsere Expertinnen und Experten teilnen ihr Fachwissen mit Ihnen und geben Ihnen Tippsm wie Sie Ihre Position noch besser ausfüllen können.
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Das Online-Seminar für die Sachkundige Person zu Rechtsrahmen, Freigabe, Verantwortungsabgrenzung u.v.m.!
Learn how to effectively organise multinational clinical trials for medical devices in the US, Europe and China in accordance with the international standard (ISO 14155).
Online-Seminar: Die wichtigsten Compliance-Regeln für Ihre Kooperationen mit Ärzten
Fehler und Abweichungen rechtzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken ist das A und O in der Arzneimittelsicherheit. Erfahren Sie auf dieser Online-Veranstaltung, wie Sie durch ein optimales CAPA Management wirksam und schnell reagieren.
Ihr Seminar für eine gelungene Onlinekommunikation mit Ihren Ärzten.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Digitale Strategie für die externe Online-Kommunikation
How to prepare effectively for the responsibilities of a person responsible for regulatory compliance (PRRC). This and more in our online-seminar via Zoom!
Best Practice in Marketing & Vertrieb von Lifestyle Arzneimitteln
Tips & tricks for managing periodic reports and risk management plans post marketing authorisation. Furthermore insights into global PV document management will be given. Thus the training course gives you an allround overview.
Dieses Seminar informiert Sie kompakt, wie Sie informative und rechtssichere Einwilligungserklärung, Patienteninformationen und Datenschutzerklärungen erstellen.
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Kennen Sie Ihre Verantwortung als Informationsbeauftragte/r bei digitalem Marketing?
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Online-Seminar - Kooperationen mit Einkaufsgemeinschaften rechtssicher gestalten.
Seminar: Successful Pharmaceutical Launch in Germany
Sie müssen die Vorgaben für das neue Genehmigungsverfahren in klinischen Prüfungen kennen? Dann informieren Sie sich in diesem Online Seminar über das Clinical Trials Information System und das Einreichungsverfahren für klinische Studien im Detail.
Zu dieser Frühjahrstagung trifft sich die Pharma-Branche. Hier erhalten Sie erste Hand-Informationen zu den aktuellen Strömungen bei Preisbildung und Erstattung von Arzneimitteln.
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
Erhalten Sie in diesem Online-Seminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung.
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DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
Die DSGVO wirft viele Fragen auf und stellt pharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit ist der Schutz der personenbezogenen Daten noch stärker in den Fokus gerückt. Im Rahmen dieses Online-Seminars über Zoom zeigen Ihnen unsere Experten, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.
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Ihr Prüfpräparat ist ein ATMP? Sie möchten sich optimal auf eine klinische Prüfung mit einem ATMP vorbereiten? Dann sind Sie auf diesem Online-Seminar genau richtig. Sichern Sie sich noch heute Ihren Platz im virtuellen Zoom-Seminarraum!
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Welche Verhandlungsoptionen und Vertragsmodelle bestehen in der GKV - das Seminar gibt Ihnen Anregungen für Ihr Produkt!
Online-Seminar zum zum Marketing und Marktzugang von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, traditionell pflanzlichen Arzneimitteln, Botanicals & Naturkosmetika
Expertenwissen für Medical Advisor
Dieses Online-Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
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Werden Sie zum MedDRA-Profi und erkennen Sie, dass MedDRA viel mehr ist als nur ein Kodierungs-System. Lernen Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie MedDRA in der Arzneimittelsicherheit synergetisch nutzen können und gestalten Sie Ihre Arbeitsabläufe somit noch effektiver!
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers.
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So gelingt Schnittstellenmanagement erfolgreich! Verschaffen Sie sich als Mitarbeiter der Zulassungsabteilung einen Einblick in die Abläufe und Herausforderungen des Qualitäts-/GMP-regulierten-Bereichs und sensibilisieren Sie so Ihr Verständnis demgegenüber. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar über Zoom!
Erfahren Sie in diesem Online-Seminar, wie Sie Qualität in allen Teilbereichen der Pharmakovigilanz erzielen, messen und aufrecht erhalten! Mit vielen Fallbeispielen, einer praktischen Übung und einem Workshop ist das Seminar sehr praxisnah und gibt viel Raum zur Klärung Ihrer Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
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Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!
Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie Reklamationen Step by Step rechtssicher und professionell bewältigen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Training via Zoom.
Dieser Workshop macht Sie fit für die G-BA Anhörung und vermittelt statistisches Know-how zur frühen Nutzenbewertung - gerade auch für Nicht-Biometriker. Es beinhaltet auch aktuelle Informationen zur Verfahrensordnung des G-BA und des Methodenpapiers 6.0 des IQWiG.
Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in den europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Regelmäßige Kontrolle durch Benannten Stellen ist darin gefordert. Unser Seminar greift die aktuellsten Entwicklungen und neusten Pflichten für Sie als Medizinprodukte-Hersteller auf. Dabei stehen Planung und Durchführung von PMCF-Studien im Vordergrund.
In diesem Online-Seminar wird ein solides Grund-Know-how über das deutsche Gesundheitssystem vermittelt!
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DAS Praxisseminar zur erfolgreichen Steuerung und Abwicklung Ihrer Rabattverträge
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam eine effiziente Strategie?
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Welche Literatur muss gescreent werden und welche Informationen müssen gesammelt werden? In diesem Online-Seminar erhalten Sie alle notwendigen Informationen für eine sinnvolle Recherchestrategie für Ihre Produkte.
Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme in der Zukunft!
Neue Ideen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den KVen: Überblick, Strategie- und Praxistipps
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Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Essentielles Wissen für die QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
Das Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Grundlagen und das Zusammenspiel der einzelnen CDISC Module. Nutzen Sie die Gelegenheit und erhalten Sie hier Antworten auf Ihre ganz konkreten Fragen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum.
Sie sind an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems beteiligt? Lernen Sie in diesem Seminar, wie Sie Leistungskennzahlen für Ihr PV-System gewinnbringend einsetzen können.
Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Im Anschluss wissen Sie somit, wer, was, wann und warum in klinischen Studien tut. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!
DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Das kompakte Basisseminar: Lernen Sie die Grundbegriffe und Essentials für Regulatory Affairs von Medizinprodukte kennen!
Seit Jahren DER Einsteigerkurs in die Arzneimittelsicherheit! Inklusive Lernerfolgskontrolle und optional buchbarem e-Learning für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.
Dieses Online-Seminar vermittelt anschaulich Methoden und Strategien zu Erstellung und Management der wichtigsten Dokumente im Data Management. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Zoom-Seminarraum!
Das Online-Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 und 746 anpassen sollten, was bei Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA Management sicherstellen.
This online training provides you with in-depth knowledge on marketing authorisation, CMC and GMP requirements in Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine. These are your booking options: Day I+II (basic training course): € 1.690,00 (+ German VAT), Day III (focus GMP, course may be booked separately): € 1.090 (+ German VAT), Day I-III: € 2.480,00 (+ German VAT)
Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen eine Prüfung und ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!
Kompaktes Grundlagenwissen für MSL
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT, in Bezug auf Validierungsprozesse, Compliance-konform auf externe Kontrollen vorzubereiten? Auf der anderen Seite sollen entsprechende Arbeitsabläufe möglichst effizient gestaltet werden? Holen Sie sich das Handwerkszeug für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Validierungsprojekte in unserem Seminar!
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatorische Strategien, Zulassungsschritte und -fristen für den weltweiten Marktzugang von Medizinprodukten mit Blick auf Nord- und Südamerika, den asiatisch-pazifischen Raum und China.
Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ein Rechtsupdate bezüglich kosmetischer Mittel
Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam eine effiziente Strategie?
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
So setzen Sie Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente - je nach Kombination und Dosierung - zielgerichtet in Lebens-, Nahrungsergänzungs- bzw. Arzneimitteln ein und vermarkten diese Produkte.
Expertenwissen für Medical Advisor
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der akademischen klinischen Forschung und holen sich fundierte Informationen, welche auf Ihre Bedürfnisse in Studienzentren und Kliniken zugeschnitten sind. Profitieren Sie von der kompakten und kontinuierlichen Online-Wissensvermittlung an Ihrem Arbeitsplatz - ohne Reiseaufwand und zusätzliche Reisekosten!
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Our experts will update you every month with the latest updates and trends in clinical studies. Thus, you will always have essential information on the ragulatory framework, on the design and conduct of clinical trials, as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas.
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Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!
Essentielles Wissen für die EU-QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!
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