Modularer Qualifikationslehrgang zum CMC-Specialist in Regulatory Affairs

Sie arbeiten im CMC-Bereich (Chemistry, Manufacturing, Control) oder streben dies an? Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen CMC-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Entwicklungsmethoden, Herstellprozesse, CMC-Dokumente, Change Management u.v.m. legen.
 

Ihre Vorteile auf einen Blick

• Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in CMC Regulatory Affairs.
• Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren.
• Sie sparen bis zu 30 % gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung.
• Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.
• Wird in den gewählten Einzelmodulen eine Lernerfolgskontrolle (Online-Test) angeboten, können Sie diese kostenlos nutzen.

Das Konzept

Sie besuchen den Basiskurs
 

• Der CMC-Manager in Regulatory Affairs (Tag 1 + Tag 2)

Danach nehmen Sie an 3 weiteren Modulen (= Seminartagen) teil, die Sie sich aus  folgender Auswahl top bewerteter FORUM-Seminare frei zusammenstellen können:
 

• Der CMC-Manager in Regulatory Affairs (Tag 3)
• Analytik kompakt
• Qualitätsbedingte Variations
• CTD: CMC-Daten aufbereiten & aktuell halten
• Prozessvalidierung - regulatorische Anforderungen an CMC-Daten
• CMC für Biologicals
• CMC Documents: Scientific Writing for Regulatory Submission
• Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how
• Impurities - Kontrollstrategien und Lifecycle Management - voraussichtlich April 2020

Alternative Seminarmodule aus dem Bereich der Arzneimittelzulassung/CMC können bei Bedarf ausgewählt werden (www.forum-institut.de/reg-affairs)

>> Jetzt Details zum Lehrgang anfordern!