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| Klinische Studien und deren statistische Auswertung: |
| Typische Problemstellungen aus dem Bereich medizinische Statistik |
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Autor: Robert Grünwald
Klinische Studien und deren statistische Auswertung: Typische Problemstellungen aus dem Bereich medizinische Statistik
Nehmen wir an, dass klinische Studien das Ziel haben, die Wirksamkeit eines Medikaments zu untersuchen. Dies ist eine typische Problemstellung des Bereiches medizinische Statistik; oft befasst sich z. B. eine statistische Doktorarbeit in Medizin mit einer solchen Fragestellung.
Um eine Datengrundlage zu schaffen werden n Patienten mit dem Medikament behandelt, und eine Kontrollgruppe von m Patienten mit einem Placebo B. Die Wirksamkeit wird nach einer gewissen Anzahl an Tagen für jeden Patienten über die Variable Y gemessen.
Obwohl die Fragestellung an sich einfach ist, kann die statistische Auswertung mit einer Vielzahl an offensichtlichen und/oder versteckten Problemen verknüpft sein, die unter Umständen zu verzerrten oder sogar falschen statistischen Aussagen führen. ... Mehr
Wenn Sie gerne mehr über Statitsik, statistische Hürden und deren Lösung, speziell auf den Medizinpoduktebereich zugeschnitten, erfahren möchten, haben Sie die Möglichkeit, am 21. September 2017 mit Marion Ocak in München Ihr spezifisches Problem in unserem Seminar zu besprechen.
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| Neues von der MedTech Europe |
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New Ethical MedTech online portal is a commitment to trust and transparency.
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| Neues von der Device Med |
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Medizintechnikunternehmen müssen ihre Supply Chain radikal umbauen, um für den Umbruch in ihrer Branche gerüstet zu sein.
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Am 19. September 2017 in Düsseldorf geben zu dem Thema "Supplier Management" Martin Rümke, Miriam Schuh und Mehmet Zabunoglu gerne Ihr Expertenwissen an Sie weiter.
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Laut Device Med werden Wearables seit vielen Jahren in medizinischen Bereichen immer wichtiger.
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Zu diesem Hotopic sprechen am 7. und 8. November 2017 in Heidelberg Dr. Carolin Küll, Dr. Kerstin Plaßmann und Sven Wittorf.
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| Neues vom BÄK/PEI |
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Die "Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie), Gesamtnovelle 2017", aufgestellt von der Bundesärztekammer im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut, ist auf der Internetseite der Bundesärztekammer veröffentlicht.
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| Neues von der ZLG |
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Das Horizontale Arbeitskomitee Reinigung, Desinfektion und Sterilisation hat das Dokument RDS 007 "Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Auswahl und Dokumentation der Nachweiserbringung" in Version 07/17 verabschiedet.
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| Neues von der FDA |
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The FDA's Medical Device Development Tools (MDDT) program is a way for the FDA to qualify tools that medical device sponsors can use in the development and evaluation of medical devices.
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The FDA has provided a "Digital Health Software Precertification (PreCert) Program".
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| Neues von Emergo |
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Die FDA hat eine neue Leitlinie über die Sammlung elektronischer Daten bei klinischen Studien veröffentlicht.
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Weitere Details über klinische Studien mit Medizinprodukten in den USA erhalten Sie am 24. und 25. Oktober 2017 in Düsseldorf von Dr. Regina Pfefferle.
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Die FDA verlängert die UDI-Einhaltungsfrist für risikoarme Medizinprodukte.
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Weiteres Know-how zu "Labelling, UDI & Produktinformationen" können Sie am 23. Januar 2018 in Frankfurt am Main mit Stephanie Leschonsky, Jürgen Mehring und Dr. Marc Oeben aufbauen.
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| Neues vom Gerichtshof in Sachen REACH |
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Der Gerichtshof hatte in einem Fall zur Ausfuhr von nicht registrierten chemischen Stoffen zu entscheiden (Rechtssache C-535/15) und stellte fest, dass Stoffe, die gemäß REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 registriert werden müssen, aus dem Gebiet der EU ausgeführt werden dürfen, auch wenn sie bei ihrer Einfuhr in das Gebiet der EU nicht registriert wurden.
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Sollten Sie in Sachen "REACH" ein Update benötigen, dann haben Sie am 26. September 2017 in Hamburg mit Dr. Hans-Christoph Bechthold die Gelegenheit dazu.
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| Neues von der Ärztezeitung |
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Forscher zählen bei Männern immer weniger Spermien. Direkte Rückschlüsse auf die Fruchtbarkeit erlaubt das zwar nicht - möglicherweise ist der Schwund aber nur die Spitze eines Eisbergs gesundheitlicher Probleme.
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Schwedische Forscher haben einen 30-Minuten-Schnelltest für Antibiotikaresistenzen entwickelt.
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Mehr Informationen über In-vitro-Diagnostika erhalten Sie am 23. Oktober 2017 in Frankfurt am Main von Dr. Ramon Manthey, Stefanie Giesener und Dominika Hannemann.
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| Neues von medicaldeviceslegal |
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Eric says "As I have repeated like a broken record: there will be no grandfathering and you should not count on the EU relaxing the deadlines. I mean, you could but it would be a kind of 'kamikaze-with-option-of-survival' business strategy that is difficult to explain to shareholders: ...".
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| Neues von Medizintechnologie.de |
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Gerade wurde der "Rettungsschirm für die Bandscheibe" mit dem Eureka-Innovationspreis ausgezeichnet.
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Die Universität Witten/Herdecke hat eine Studie erstellt, die sich mit der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beschäftigt.
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Ist PMS/PMCF auch ein Thema für Sie? Dann hören Sie dazu Dr. Bassil Akra, Dr. Christian Schübel und Alexander Stephen am 23. Oktober 2017 in München.
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| Neues von der ZENIT |
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Die ZENIT GmbH organisiert anlässlich der MEDICA & Compamed 2017 vom 14. bis 16. Novenber 2017 die traditionelle internationale Kooperationsbörse.
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| Neues von ZVEI |
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Der Verband der Elektroindustrie hat ein Positionspapier zum BREXIT Anfang August veröffentlicht.
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Speziell für die Healthacare-Branche spricht am 4. Dezember 2017 in Berlin Dr. Peter Bachmann zum Brexit.
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Bitte beachten Sie, dass die Vollständigkeit der Angaben ohne Gewähr ist.
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Unser Gesamtprogramm finden Sie in unserem Veranstaltungskatalog oder auf unserer Website. Wir bieten viele unserer Veranstaltungen auch als Inhouse-Schulungen an. Gerne beraten wir Sie persönlich.
Freundliche Grüße
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
Telefon: +49 6221 500-685 |
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