FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505

Qualifikationslehrgang

GMP-Manager

Modularer Online-Qualifikationslehrgang zum GMP-Manager


Dieser modulare Online-Qualifikationslehrgang richtet sich an (zukünftige) GMP-Manager, die sich umfassend qualifizieren möchten, um die gute Herstellungspraxis (inkl. Risikomanagement, Change Management, Verantwortungsübernahme…) kontinuierlich zu gewährleisten.
 

Ihre Vorteile

  • Modulares, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Online-Training
  • Auswahl der Trainingsmodule passend  zu Ihrem fachlichen Schwerpunkt.
  • Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo - wo und wann Sie wollen.
  • Online-Multiple-Choice-Test als Lernerfolgskontrolle für jedes Trainingsmodul .
  • Sie erhalten ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Qualifikationsabschluss.    
  • Sie sparen bis zu 25% gegenüber der einzelnen Buchung.

Das Konzept

Sie belegen zunächst das e-Learning In diesem e-Learning erhalten Sie verständlich und zeitsparend das nötige Grund-Know-how bezüglich GMP. Schritt für Schritt lernen Sie die regulatorischen Vorgaben, die essentiellen Begrifflichkeiten sowie die Schlüsselpositionen und deren Zuständigkeiten kennen.
 

Darauf aufbauend wählen Sie drei Webcasts aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe, die Sie sich aus folgender Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen können:

MRA-Abkommen EU/USA
  • Aktueller Stand, Fristen & Geltungsbereich
  • EU-Reanalyse quo vadis?
  • EU-/US-FDA-Inspektionen: Gegenseitige & Drittland-Inspektionen?
Webcast mit Frau Lea Joos 09/2018

Sachkenntnis der Sachkundigen Person
  • Änderung der Qualifikation nach § 15 AMG
  • Verantwortung nach Aktualisierung des Annex 16 EU-GMP Leitfaden
  • Änderungen nach Aktualisierung des Annex 15 EU-GMP-Leitfaden
Webcast mit Herrn Dr. Christopher Kurz 01/2019

GMP und ATMPs
  • Aktuelle Anforderungen
  • Erste Erfahrungen
Webcast mit Herrn Dr. Christian van den Bos 02/2019

Import aus Drittländern
  • Begriffsbestimmungen
  • Rechtsvorschriften im Überblick
  • Einfuhrerlaubnis
  • Die Verantwortung der QP
Webcast mit Frau Dr. Kirsten Plaßmann 03/2019

ICH Q12 Draft Guideline - Was sollten GMP-Verantwortliche dazu wissen?
  • Der risikobasierte Ansatz im Produkt-Lebenszyklus
  • Bedeutung für das Change Management
Webcast demnächst verfügbar mit Herrn Dr. Ulrich Kissel 04/2019

GMP für klinische Prüfpräparate
  • Delegated Regulation 2017/1569, Directive 2017/1572, Detailed Comission Guideline on GMP for IMPs - Kompass durch den neuen Regulariendschungel
Webcast demnächst verfügbar mit Herrn Dr. Claudio Lorck 06/2019
 

Abschluss

Nach erfolgreichem Abschluss des e-Learnings und aller Webcasts mit den dazugehörigen Lernerfolgskontrollen erhalten Sie das FORUM-Zertifikat zum "GMP-Manager".
 

Wie funktioniert es?

1. Wählen Sie die am besten geeigneten Webcasts aus und melden Sie sich per E-Mail oder Telefon an.
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten zu unserer Lernplattform.
3. Loggen Sie sich ein und starten Sie Ihr Online-Schulungsprogramm.
4. Erhalten Sie ein Zertifikat, wenn Sie alle Module erfolgreich abgeschlossen haben.
 

Kostenfreier DEMO-Account

Testen Sie kostenlos unser E-Learning  "Basiswissen GDP für Einsteiger " und machen Sie sich mit unserer Lernumgebung vertraut. Den DEMO-Account erhalten Sie hier.
 

Gebühr

Sie erhalten den Qualifikationslehrgang zum Komplettpreis von 990,00€ zzgl. MwSt.. Sie erhalten den Zugang für 12 Monate und Sie können in dieser Zeit beliebig oft auf die Module zugreifen.
 
Auszeichnungen und Kooperationspartner
 
 

RÜCKFRAGEN & KONTAKT

Dr. Birgit Wessels

Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-655

b.wessels@forum-institut.de