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Arzneimittelrückrufe und -rücknahmen

Live Webcast am 29. Oktober 2019 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Effiziente Rückruf- und Rücknahmesysteme
  • Rückrufmanagement und organisatorische Anforderungen
  • Kommunikatives Krisenmanagement
  • Rücknahmeoptionen
  • Optimierungspotentiale und Herausforderungen in der Supply-Chain



Thomas Porstner
Geschäftsführer/Justitiar,
Bundesverband des pharmazeutischen
Großhandels – PHAGRO – e.V. Berlin

Schnittstellenmanagement Regulatory Affairs/GMP

Live Webcast am 11. November 2019 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • intern/extern
  • Mutterfirma/Affiliate
  • Auftraggeber und ext. Auftragnehmer



Dr. Mónica Unger-Bady
Independent Consultant
for Regulatory-Compliance,
Unger-Bady Consulting & Services, Berlin

Data Integrity in GMP/GDP

Live Webcast am 6. Dezember 2019 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Datenintegrität – ein Hype?
  • Risikomanagement, Datenspeicherung, Archivierung, Audittrail, Datensicherheit, usw. – schon immer im Fokus einer Inspektion
  • Spektrum an Datenintegritätsproblemen versus ALCOA (plus)
  • Sicherstellung der Datenintegrität
  • Datenintegrität – nicht nur ein IT-Thema


Dr. Christian Schörner
Dezernat II 23.2 – Pharmazie,
Inspektor für GMP, GCP, GLP
und GfP,
Regierungspräsidium Darmstadt

 

Verantwortungsabgrenzung verantwortlicher Personen in GMP und GDP

Live Webcast am 21. Januar 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
• Aufgaben und Pflichten von Sachkundiger Person, Leiter der Herstellung, Leiter der Qualitätskontrolle und Großhandelsbeauftragtem
• Delegation und Personalunion




Thorsten Beyerlein
Rechtsanwalt und Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz,
Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim

GMP-/GDP-Audits

Live Webcast am 12. Februar 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Risikobasierte Auditplanung
  • Durchführung/Schwerpunktsetzung
  • Teamführung und Besonderheiten



Stefan Lakonig
GxP-Auditor und Berater,
pharmaplace AG, Berlin

Projektmanagement im laufenden GMP-Betrieb

Live Webcast am 6. März 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Gesetzliche Grundlagen/Vorgaben
  • Umbaumaßnahmen im laufenden Betrieb – Sicherstellung der GMP
  • Planung von Bauvorhaben – effizientes Projektmanagement




Dr. Frank Redeker
Apotheker/Geschäftsführender
Gesellschafter,
Pharmefficio Aachen GmbH, Aachen

ICH Q9 – Methoden und Tools sinnvoll und zielgerichtet anwenden im GDP-/GMP-Umfeld

Live Webcast am 27. April 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Qualitätsrisikomanagement: Bausteine, Struktur und Logik
  • RPZ, FMEA & Co: Wichtige methodische Grundlagen einer Risikoanalyse
  • CAPA, Change Control und Qualifizierung/ Validierung: Typische Anwendungsfelder einer Risikoanalyse
  • Ableitung sinnvoller risikominimierender Maßnahmen



Jürgen Ortlepp
Geschäftsbereichsleiter
Abfüllung & Sonderprozesse
und QM, Experte für GMP/GDP,
Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt

ICH Q14 – Analytische Methodenentwicklung

Live Webcast am 5. Mai 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Scope
  • Ziel und Nutzen des Concept Papers
  • Aktueller Sachstand


Dr. Ralf Nussbaum
Market Segment Leader Pharma, Site Manager,
SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH,
Aachen
 

Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain

Live Webcast am 24. Juni 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Die Komplexität der Lieferkette
  • Schnittstellenmanagement/Transportrisikoanalyse
  • Lieferantenqualifizierung


Stefan Heinz
Freiberuflicher Berater im
Bereich Qualitätsmanagement,
QM-Consulting & Services, Dornburg
 

Verunreinigungen in Arzneimitteln

Live Webcast am 2. Juli 2020 um 10:30 Uhr


Ihre Themen
  • Update regulatorischer Rahmen
  • Strategien zur Kontrolle in Entwicklung, Produktion und Supply Chain
  • Fallbeispiel: Valsartan – Lessons learned
  • Worst Case Szenario Rückruf: Die To dos



Dr. Franz Schönfeld
Apotheker und GMP/
GDP-Inspektor,
Regierung von Oberfranken, Bayreuth


 

'Wunschthema' - wir freuen uns auf Ihre Vorschläge

Live Webcast im August 2020 um 10:30 Uhr

Gerne möchten wir Sie aktiv an der Programmgestaltung teilnehmen lassen: Im Frühjahr 2020 werden wir allen Teilnehmer der Webcastreihe die Möglichkeit geben, Vorschläge für den Beitrag im August via email einzureichen.
Auszeichnungen und Kooperationspartner
 
 

Kontakt

Dr. C. Michaela Gottwald

Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-610

m.gottwald@forum-institut.de