2000-09-27 2023-11-21 , online online, 2.090,- € zzgl. MwSt. Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern!

Themen
  • Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung
  • Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung
  • Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage
Ziel der Veranstaltung
Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.

  • Teil 1: Zulassungsverfahren am 27. September 2023
  • Teil 2: Variations am 17. Oktober 2023
  • Teil 3: Zulassungsdokumente am 21. November 2023

Jeder Teil beginnt mit einem didaktisch aufbereiteten e-Learning. So legen Sie im Selbststudium ein solides fachliches Fundament. Die e-Learnings bestehen aus Videos, Übungen, Begleitdokumenten und einer Erfolgskontrolle.

Danach nehmen Sie in jedem Teil an ein bis zwei Live-Online-Workshops teil. Dort wenden Sie Ihr neues Fachwissen direkt gemeinsam mit anderen Teilnehmern in praktischen Übungen an. Regulatory-Affairs-Experten unterstützen Sie als Workshopleiter dabei. Dazu erhalten Sie im Vorfeld Übungen und Vorbereitungsunterlagen. So erwerben Sie praktische Kompetenzen.
Wer sollte teilnehmen?

Diese Online-Ausbildung richtet sich an alle, die eine solide Basis in der Arzneimittelzulassung benötigen und hierfür einen besonders effizienten Weg aus fachlichem Selbststudium mit e-Learnings und praktischem Kompetenzerwerb in Live-Online-Workshops nutzen wollen.

Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Regulatory Affairs Online-Ausbildung

Fit in Regulatory Affairs- effiziente Kombination aus e-Learnings zum Selbststudium und Live-Online-Workshops zum praktischen Üben

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Fachliche Basis im Selbststudium mit didaktisch aufbereiteten e-Learnings
  • Praktischer Kompetenzerwerb in anschließenden Live-Online-Workshops
  • Gratis-DEMO-Accounts für Einblicke in das Lernkonzept

Webcode 10023

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Alles auf einen Blick

Termin

27.09. - 21.11.2023

27.09. - 21.11.2023

Zeitraum

Die Live-Online-Workshops finden am ...

Die Live-Online-Workshops finden am 27. September: 09:00-11:30 und 14:00 -16:00 Uhr, am 17. Oktober 09:00-12:30 Uhr und am 21. November. 09:00 - 12:00 und 14:00 -17:00 Uhr statt.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Rebekka Bitsch
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-565
r.bitsch@forum-institut.de

Details

Diese Online-Ausbildung macht Sie in kürzester Zeit fit für die Arbeit in Regulatory Affairs - gleich DEMO-Account anfordern!

Themen

  • Teil 1: Zulassungsverfahren: Zulassungsprozess und wissenschaftliche Beratung
  • Teil 2: Zulassungsänderungen: Variationssystem & Klassifizierung
  • Teil 3: Zulassungsdokumente: CTD & Packungsbeilage

Ziel der Veranstaltung

Diese Online-Ausbildung besteht aus drei fachlichen Teilen.

  • Teil 1: Zulassungsverfahren am 27. September 2023
  • Teil 2: Variations am 17. Oktober 2023
  • Teil 3: Zulassungsdokumente am 21. November 2023

Jeder Teil beginnt mit einem didaktisch aufbereiteten e-Learning. So legen Sie im Selbststudium ein solides fachliches Fundament. Die e-Learnings bestehen aus Videos, Übungen, Begleitdokumenten und einer Erfolgskontrolle.

Danach nehmen Sie in jedem Teil an ein bis zwei Live-Online-Workshops teil. Dort wenden Sie Ihr neues Fachwissen direkt gemeinsam mit anderen Teilnehmern in praktischen Übungen an. Regulatory-Affairs-Experten unterstützen Sie als Workshopleiter dabei. Dazu erhalten Sie im Vorfeld Übungen und Vorbereitungsunterlagen. So erwerben Sie praktische Kompetenzen.

Wer sollte teilnehmen?

Diese Online-Ausbildung richtet sich an alle, die eine solide Basis in der Arzneimittelzulassung benötigen und hierfür einen besonders effizienten Weg aus fachlichem Selbststudium mit e-Learnings und praktischem Kompetenzerwerb in Live-Online-Workshops nutzen wollen.

Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

  • Sie haben eine solide Regulatory Affairs Basis für Ihre berufliche Weiterentwicklung erhalten
  • Das englische Fachvokabular ist Ihnen durch die englischsprachigen Vorbereitungs-e-Learnings vertraut
  • Sie wissen, wie Zulassungsverfahren in Europa funktionieren und können die richtigen regulatorischen Entscheidungen dazu treffen
  • Sie können Änderungen klassifizieren und wissen, welche regulatorischen Aufgaben damit verbunden sind
  • Sie kennen die notwendigen Zulassungsdokumente und können eigenständig mit diesen arbeiten

Ihr Invest - Unser Angebot

In drei e-Learnings erarbeiten Sie sich selbständig ein solides Regulatory-Affairs-Fundament. Die e-Learnings haben eine Bearbeitungsdauer von insg. mindestens 15 Stunden. Ihr Zugang zum e-Learning ist 6 Monate gültig. Die Begleitdokumentation können Sie archivieren.

Auf die fünf Online-Workshops bereiten Sie sich in ca. 2 Stunden vor.

In diesen Online-Workshops erhalten Sie 15 Stunden Übungszeit mit erfahrenen RegulatoryAffairs-Experten als Workshopleiter. Hier besteht auch ausreichend Zeit, Fragen und Unklarheiten aus den e-Learnings und weiteren Vorbereitungsdokumenten zu adressieren.

Ihr Kompetenzerwerb

  • Sie haben eine solide Regulatory Affairs Basis für Ihre berufliche Weiterentwicklung erhalten.
  • Das englische Fachvokabular ist Ihnen durch die englischsprachigen Vorbereitungs-e-Learnings vertraut.
  • Sie wissen, wie Zulassungsverfahren in Europa funktionieren und können die richtigen regulatorischen Entscheidungen dazu treffen.
  • Sie können Änderungen klassifizieren und wissen, welche regulatorischen Aufgaben damit verbunden sind.
  • Sie kennen die notwendigen Zulassungsdokumente und können eigenständig mit diesen arbeiten.

Ihr Zertifikat

Jedes der drei e-Learnings beinhaltet Erfolgskontrollen. Wenn Sie diese erfolgreich absolviert und den Abschlusstest des letzten Online-Workshops bestanden haben, erhaltenSie ein qualifizierendes Zertifikat.

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