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Pharma-Fachtagung - Tag der Klinischen Forschung 2018
Tag der Klinischen Forschung
Zeit für Ihr Update 2018!
2017-12-16 2018-05-17 Pullman Cologne Helenenstr. 14 50667 Köln h5366@accor.com +49 221 275-0 +49 221 275-2205

Tag der Klinischen Forschung 2018

DAS regulatorische Update zu allen aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen

Diese Tagung bietet Ihnen ein umfassendes Update zu den Themenbereichen, welche Sie in der Klinischen Forschung aktuell beschäftigen. Sie informiert Sie über regulatorische Änderungen auf nationaler und internationaler Ebene, aber auch über ganz praxisorientierte Themen in klinischen Prüfungen und deren Umsetzung im pharmazeutischen Unternehmen.
Themen
  • Der Brexit und die Folgen für Arzneimittelforschung und -entwicklung
  • EU-Verordnung 2017/1569 und die Schnittstelle GCP/GMP
  • Harmonisierung alles andere als harmonisch - Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation in den einzelnen Ländern
  • Externe Mitarbeiter im Onsite-Monitoring: Die Änderungen im Arbeitnehmerüberlassungsgesetz und die praktischen Folgen
  • Datenschutz in der KliFo - was bringt die neue EU-Datenschutzgrundverordnung mit sich?
  • Trial Master File und Archivierung - die neuen Anforderungen gemäß ICH GCP und EU
  • GCP-Inspektionen 2.0: Neue Regularien = neue Schwerpunkte bei Inspektionen?

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2017)
92%
Praxisnutzen: 92 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2017)

Ziel der Veranstaltung

Auch im Jahr 2018 bietet der Tag der Klinischen Forschung wieder die perfekte Plattform, um sich über die aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen umfassend zu informieren und deren Umsetzungsmöglichkeiten zu diskutieren.
Sie werden versorgt mit neuen regulatorischen Informationen und wertvollen Tipps für Ihre Unternehmenspraxis - egal, ob zur Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation in den einzelnen EU-Ländern, den Auswirkungen des Brexits auf die Arzneimittelforschung, die neue EU-Verordnung zu GMP bei klinischen Prüfpräparaten oder der aktuellen Datenschutzgesetzgebung. Aber auch ganz praxisorientierte Themen, wie die Zusammenarbeit mit externen Mitarbeitern im Onsite-Monitoring oder die Umsetzung der gestiegenen Anforderungen an den Trial Master File und die Archivierung dürfen nicht fehlen.
Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Informationsaustausch mit kompetenten Referenten sowie Ihren Kollegen aus der pharmazeutischen Industrie und profitieren Sie von zwei Tagen gut kombinierter Informations- und Wissensvermittlung!
Teilnehmerkreis
Diese Tagung richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Pharma-Industrie sowie CROs, welche ein kompaktes Update über die aktuellen Aspekte der Klinischen Forschung erhalten möchten. Insbesondere diejenigen, die Verantwortlichkeiten im operativen Geschäft klinischer Prüfungen innehaben, werden von einer Teilnahme profitieren:

  • Geschäftsführer
  • Leiter Klinische Forschung
  • Director Medical Affairs
  • Projektmanager
  • Medical Manager
Ihre Experten
Tagungsleiter
Dr. Matthias Klüglich
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Clinical Operations, Biberach

Ihre Referenten des 1. Tages
Dr. A. Aylin Mende
Expertin Klinische Prüfungen/Pharmazeutische Qualität, Bonn

Dr. Peter Orosz
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss

Karin van der Auwera
Intercultural Communication Training


Ihre Referenten des 2. Tages
Daniela Fábián Masoch
FABIAN PRIVACY LEGAL GmbH, Basel

Susanne Zeller
MSc., Dipl. clin. sci., Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf

Silja du Mont
Regierungspräsidium Freiburg


Weiterführend

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"Qualität ist gut, Kontrolle ist besser" - deshalb sind wir den nächsten Schritt gegangen und haben unser Qualitätsmanagementsystem einer externen Prüfung durch die PharmaTrain Federation unterzogen. Das Assessment fokussierte insb. auf die vollständige Implementierung der IMI-Qualitätskriterien in unser Qualitätsmanagement und die konsequente Ausrichtung unserer Weiterbildungsangebote darauf. Wir sind sehr stolz, dass die PharmaTrain Federation unser Qualitätsmanagement als exzellent bewertet und uns daher das Prädikat "Pharmatrain Center" für die kommenden drei Jahre verliehen hat.

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