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1809260 Seminar Die Assistenz in der Zulassungsabteilung
Die Assistenz in der
Zulassungsabteilung
A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!
2018-09-07 2018-09-07 Pullman Cologne Helenenstr. 14 50667 Köln h5366@accor.com +49 221 275-0 +49 221 275-2205

Die Assistenz in der Zulassungsabteilung

Sie erhalten in diesem Seminar einen kompakten Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung!

Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick von A wie Arzneimittelgesetz bis Z wie Zulassung
Themen
  • Das sind die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen
  • So laufen die unterschiedlichen Zulassungsverfahren ab
  • Das sind Ihre Verantwortlichkeiten, die es zu erfüllen gilt
  • Diese Begriffe sollten Sie kennen: CTD, SmPC und Packungsbeilage
  • So sehen die wichtigsten Aspekte einer sorgfältigen Fristverwaltung aus

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2018)
100%
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Februar 2018)

Ziel der Veranstaltung

Die Arzneimittelzulassung ist eine Abteilung, die durch komplexe Prozesse und viele Fristen geprägt ist; ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die Zulassung sind deshalb unabdingbar. Und genau das vermittelt Ihnen unser Seminar!
Nach dem Seminarbesuch besitzen Sie einen guten Überblick über die rechtlichen Grundlagen, die eingebundenen Behörden, die essentiellen Unterlagen sowie die anfallenden Aufgaben, die sich Ihnen in der Zulassungsabteilung stellen. Sie kennen die Zulassungswege in Deutschland und der EU und können die Antragstellung für die Zulassung somit besser unterstützen. Die essentiellen Unterlagen und wichtigsten Fristen in der Arzneimittelzulassung sind Ihnen bekannt. Darüber hinaus erhalten Sie nützliche Praxistipps zum Fristenmanagement.
Teilnehmerkreis
Dieses Basisseminar richtet sich an Berufseinsteiger, Sachbearbeiter, Assistenzen und Sekretariatsmitarbeiter der Abteilung Regulatory Affairs sowie an alle Mitarbeiter, welche die Arzneimittelzulassung grundlegend verstehen möchten.
Ihr Referent
Alexander Maur
Kanzlei am Ärztehaus Frehse Mack Vogelsang, Köln


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.779 Teilnehmer in 351 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2016 - 9/2017).

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