FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
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Medizinprodukte für Einsteiger
Alle Essentials
an zwei Tagen
für Neu- und Quereinsteiger
2017-12-26 2018-09-27 relexa hotel Lurgiallee 2 60439 Frankfurt Frankfurt-Main@relexa-hotel.de +49 69 95778-0 +49 69 95778-876

Medizinprodukte für Einsteiger

Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Themen
  • Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien & EU-Verordnung
  • Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
  • Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
  • Qualitätssicherung und Usability

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar-2018)
100%
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar-2018)

Ziel der Veranstaltung

  • Wie läuft das Konformitätsbewertungs
    verfahren und die CE-Zertifizierung ab?
  • Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem bei Medizinprodukten beachten?
  • Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen
detaillierten Überblick von der Präklinik bis
hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten
geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie
Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden einschätzen lernen,
welchen Stellenwert Qualitätssicherung und
Risikomanagement bei Medizinprodukten
hat, aber auch, was ein meldepflichtiges
Vorkommnis ist.
Nutzen Sie diese zwei Tage für eine
kompakte Schulung über den gesamten
Medizinprodukte-Entwicklungsprozess
bis hin zur Marktreife.

Teilnehmerkreis
Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der Medizinprodukte-Industrie (ein) umfassendes Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen:
Forschung und Entwicklung
  • Klinische Forschung
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
Für einen intensiven Austausch ist das Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.
Referenten
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel

Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen

Dr. Christian Schübel
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried


Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

Bei Medizinprodukten gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.741 Teilnehmer in 356 Seminaren ergab die Schulnote 1,7 für unsere Gesamtleistung. (Erhebungszeitraum 10/2015 - 9/2016)

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