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Seminar GVP-Auditor
Das sind die Schlüssel
zu einem erfolgreichen
Audit!
2018-12-22 2019-01-23 Hilton Bonn Berliner Freiheit 2 53111 Bonn info.bonn@hilton.com +49 228 7269-0 +49 228 7269-700

GVP-Auditor

Der Lehrgang zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

DIE Weiterbildung zum "Fachauditor für Good Pharmacovigilance Practice"!
Themen
  • Qualifikationen und Aufgaben des GVP-Auditors
  • Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen
  • Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern
  • Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren
  • Erwartungen eines Inspektors

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juli 2018)
100%
Seminarinhalt: Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juli 2018)
100%
Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juli 2018)
100%
100% der Teilnehmer-Bewertungen sagen aus, dass die Veranstaltung die Erwartungen erfüllt hat. (Juli 2018)

Ziel der Veranstaltung

Was sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen Pharmakovigilanz-Audit? In unserem Lehrgang werden Sie umfassend auf eine
gute GVP Auditpraxis vorbereitet und Sie
setzen das Erlernte direkt in den Workshops
am zweiten Tag in die Praxis um.

  • Was gehört in den Auditplan?
  • Worauf muss beim Interview mit der QPPV geachtet werden?
  • Was ist beim Dokumentenreview zu beachten?
  • Was gehört in einen Audit-Dienst
    leistungsvertrag?
  • Was sind die Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines Audits?

Diese und viele weitere Fragen beantworten unsere qualifizierten Experten. Nach dem Lehrgang sind Sie in der Lage, effizient Pharmakovigilanz-Audits nach den neusten Regularien zu begleiten und durchzuführen.


Teilnehmerkreis
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die die Funktion des GVP-Auditors anstreben oder bereits erworben haben, um Pharmakovigilanz-Audits in Zukunft effektiv zu planen und durchzuführen.
Pharmakovigilanz-Grundkenntnisse werden für diesen Lehrgang vorausgesetzt.
Ihre Referenten
Dr. Monika Meyer
AuditDialogConcept, Dachau

Dr. Reinhard Nibler
Dr. Nibler & Partner, München

Dr. Silke Ostermann
CSO Pharma Consulting GmbH, München

Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmakovigilanz, Bonn


Weiterführend

Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In der Pharmakovigilanz gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

Details

Unsere Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen. Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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