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Drug Regulatory Affairs Management in der Schweiz
Drug Regulatory Affairs
Management in der Schweiz
Meistern Sie die neuen Anforderungen!
2018-12-29 2019-01-30 Hotel Stücki Badenstr. 1 4019 Basel stuecki@welcomehotels.ch +41 (0) 61 638 34 34 +41 (0) 61 638 35 35

Drug Regulatory Affairs Management in der Schweiz

Inkl. der neuen Anforderungen des Heilmittelgesetzes - kompakt zusammengefasst in diesem Seminar!

Erhalten Sie einen Überblick, welche Anforderungen mit dem neuen HMG ab 1. Januar 2019 auf Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs zukommen und lernen Sie diese in allen Teilbereichen des Zulassungsmanagements umzusetzen.
Themen
  • Der regulatorische Rahmen: Was ändert sich durch das neue HMG?
  • Zulassungsgesuche, Dokumenten- und Fristenmanagement
  • Life Cycle Management und Zulassungspflege
  • Änderungsmanagement und Qualitätsdaten im Zulassungsdossier
  • Projektmanagement in Regulatory Affairs
  • Besonderheiten im Vergleich mit der EU

Ziel der Veranstaltung

In diesem Seminar erhalten Sie einen umfassenden Überblick über alle Teilbereiche des Zulassungsmanagements und erfahren, welche Anforderungen mit dem neuen HMG ab 1. Januar 2019 auf Sie und Ihre Arbeit in Regulatory Affairs zukommen.
Von der Neuzulassung über das Dokumenten- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert.
Nach dem Seminar sind Sie über die aktuellen gesetzlichen Vorgaben der Arzneimittelzulassung top informiert. Sie wissen, welche Änderungen in den Zulassungsprozessen nun vorgenommen werden müssen und können Ihre spezifischen Aufgaben gezielt nach den neuen Anforderungen ausrichten.
Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und benötigen ein Update, was sich in Ihrem Aufgabengebiet mit der neuen Heilmittelgesetzgebung ab 1. Januar 2019 ändert? Sie sind für einen bestimmten Teilbereich in Regulatory Affairs zuständig und möchten gern einen umfassenden Überblick über den kompletten Aufgabenbereich der Arzneimittelzulassung erhalten?
Das ist dies das richtige Seminar für Sie!
Ihre Referentinnen
Dr. Katharina Bauss
Takeda Pharma AG, Pfäffikon SZ

Dr. Sabine Güetli
Medius AG, Muttenz


Weiterführend

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