FORUM INSTITUT
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1902920 Medizinprodukte
Medizinprodukte
für Einsteiger
Von der präklinischen Entwicklung
bis zur CE-Kennzeichnung
2018-12-19 2019-02-20 Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 60329 Frankfurt metropolitan@steigenberger.de +49 69 506070-0 +49 69 506070-555

Medizinprodukte für Einsteiger

Von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Themen
  • Bestehendes und neues Medizinprodukterecht: MPG, EU-Richtlinien & EU-Verordnung
  • Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
  • Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
  • Qualitätssicherung und Usability

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar-2018)
100%
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar-2018)

Ziel der Veranstaltung

  • Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
  • Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem bei Medizinprodukten beachten?
  • Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?
In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen.Sie werden einschätzen lernen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist. Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife.

Teilnehmerkreis
Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als Quereinsteiger oder Berufsanfänger in der Medizinprodukte-Industrie (ein) umfassen- des Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen:
Forschung und Entwicklung
  • Klinische Forschung
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement

Für einen intensiven Austausch ist das Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.
Referenten
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel

Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen

Dr. Christian Schübel
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried


Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

Bei Medizinprodukten gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.741 Teilnehmer in 356 Seminaren ergab die Schulnote 1,7 für unsere Gesamtleistung. (Erhebungszeitraum 10/2015 - 9/2016)

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