FORUM INSTITUT
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Seminar Lay Summaries
Lay Summaries
Studienergebnisse
für Laien
2019-03-26 2019-03-26 Maritim Hotel Basteistr. 40 89073 Ulm info.ulm@maritim.de +49 731 923-0 +49 731 923-1000

Lay Summaries - Best practice klinische Studienergebnisse für Laien

Laienverständliche Zusammenfassungen nach neuem EU-Recht

Studienergebnissse laienverständlich zusammenfassen.
Themen
  • Relevante Aspekte der EU-Verordnung 536/2014 inklusive den Vorgaben der Expertenkommission
  • Wichtige Elemente der internationalen Leitfäden für das Schreiben von Lay Summaries
  • Implementierung eines Lay Summary-Prozesses
  • Objektive Verständlichkeitsanalysen für laienfreundliche Texte

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % unserer Teilnehmer haben den Gesamteindruck mit der Note Gut oder Sehr gut bewertet (Juni 2017)

Ziel der Veranstaltung

Durch die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) wird es mehr Transparenz im Bereich der klinischen Prüfungen geben. Daher müssen zukünftig die Ergebnisse klinischer Studien für Laien verständlich zusammengefasst werden - in den sogenannten Lay Summaries. Wie gut sind Sie vorbereitet?

In diesem Seminar erläutern Ihnen Fachexperten,
  • welche Inhalte für die laienverständ
    lichen Texte nach Annex V vorge
    schrieben sind,
  • welche guidance documents Sie als Leitfaden für die Texte heranziehen können,
  • Aspekte für die Einführung eines Lay Summary-Prozesses.
Die Erläuterungen der zugrunde liegenden Leitfäden und die Hands-on-Übung werden in englischer Sprache stattfinden, um hier die größtmögliche Praxisnähe zu gewährleisten.

Teilnehmerkreis
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden besonders profitieren: Medical Writing
  • Clinical Operations
  • Medical Affairs
Referenten
Ihre Referenten
Dr. Thomas Schindler
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach

Dr. Kamila Sroka-Saidi
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach

Oliver Haug
H&H Communication Lab GmbH, Ulm


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer an 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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