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Seminar Archivierung in der Pharmakovigilanz
Archivierung in der
Pharmakovigilanz
2019-04-02 2019-04-02 Maritim Hotel Godesberger Allee 53175 Bonn info.bon@maritim.de +49 228 8108-0 +49 228 8108-811

Archivierung in der Pharmakovigilanz

Effizient und GVP-konform

Nach dem Besuch dieses Seminars wissen Sie, wie man Pharmakovigilanz-relevante Dokumente korrekt archiviert.
Themen
  • Europäische und internationale Richtlinien: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GVP-konform
  • Step by Step durch eine Archivierungs-SOP
  • So stellen Sie die Qualität bei der elektronischen Archivierung sicher
  • Outsourcing: So finden Sie den richtigen Anbieter
  • Worauf liegt das Augenmerk des Inspektors?

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2018)
100%
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2018)

Ziel der Veranstaltung

Unser Intensivseminar vermittelt Ihnen praxisnahes Know-how wie Sie Fehler in Ihrem Archivierungssystem in Zukunft minimieren und die Archivierung von pharmakovigilanzrelevanten Dokumenten optimieren können.

In unserem Seminar erfahren Sie aus Sicht der Praxis und der Behörde, wie Sie

  • regulatorische Anforderungen an die Archivierung korrekt umsetzen.
  • eine Archivierungs-SOP sinnvoll aufsetzen.
  • die elektronische Archivierung effizient integrieren.
  • Ihr Archivierungssystem optimal auf Inspektionen vorbereiten können.

Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auch auf der Qualitätssicherung der Archivierung,
vor allem, wenn diese an Dienstleister ausgelagert wird.

Teilnehmerkreis
Sie möchten Ihre Pharmakovigilanz-relevanten Dokumente GVP-konform archivieren und Ihr Archivierungssystem effizient in Ihre Arbeitsabläufe integrieren?
Wollen Sie Ihr bisheriges System auf die elektronische Archivierung umstellen oder sich optimal auf Inspektionen vorbereiten?
Dann ist unser Seminar für Sie konzipiert.
Ihre Referenten
Dr. Reinhard Nibler
Dr. Nibler & Partner, München

Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn


Weiterführend

Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In der Pharmakovigilanz gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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Unsere Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen. Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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