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Seminar IT-Know-how für Regulatory Affairs
IT-Know-how für
Regulatory Affairs
2019-04-09 2019-04-09 relexa hotel Lurgiallee 2 60439 Frankfurt Frankfurt-Main@relexa-hotel.de +49 69 95778-0 +49 69 95778-876

IT-Know-how in Regulatory Affairs

IT-Know-how für nicht IT-Profis

In diesem Seminar erhalten Sie das IT-Know-how, das Sie auch in Regulatory Affairs essenziell benötigen.
Themen
  • Diese IT-Systeme sollten Sie auch als Nicht-IT-Profi verstehen
  • Diese IT-Kenntnisse brauchen Sie im Lifecycle- und Dokumentenmanagement
  • Behördenstandards (xEVMPD, eCTD 4.0, EudraCT)
  • Spannungsfreie Zusammenarbeit mit der IT
  • Besonderheiten bei Cloudsystemen

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2018)
86%
Seminarinhalt: 86 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2018)

Ziel der Veranstaltung

Sie arbeiten in Regulatory Affairs und brauchen grundlegendes IT-Know-how, um Dossiermanagement, Submissionmanagement und Lifecycle-Management professionell mit zu gestalten?
Hier bekommen Sie dieses Know-how. Zwei erfahrene Referenten geben Ihnen notwendiges IT-Basiswissen und informieren Sie, wie Sie Ihre Zusammenarbeit mit IT optimieren können.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter in Regulatory Affairs/Regulatory Operations und angrenzenden Fachabteilungen, die mit IT-Systemen Berührungspunkte haben, sei es hinsichtlich regulatorischer Datenbanken, sei es durch Dossier- oder Submission-Managementsysteme.
Ihre Referenten
Sven Harmsen
e-DRA Harmsen - a service provider for electronic drug regulatory affairs, München

Dr. Melanie Ruppel
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim


Weiterführend

Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt.

Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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