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Basiswissen Medizinprodukte
Basiswissen
Medizinprodukte
Ihr Leitfaden für den korrekten Umgang mit Medical Devices
2019-04-30 2019-04-30 Pullman Basel Europe Clarastr. 43 4005 Basel h5921@accor.com +41 61 690 80 80 +41 61 690 88 80

Basiswissen Medizinprodukte

Ihr Leitfaden für den korrekten Umgang mit Medical Devices - kompakt an einem Seminartag!

Dieses Seminar vermittelt Einsteigern in der Thematik Medical Devices ein essentielles Verständnis für diese Produkte und beleuchtet den kompletten Entwicklungszyklus von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, Klinische Bewertung und Klinische Prüfung bis hin zur Marktüberwachung und der Vigilanz.
Themen
  • Medizinprodukte-Rechtrahmen und die neuen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR)
  • Design und Entwicklung von Medical Devices
  • Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Medizinprodukte-Vigilanz: Das Beobachtungs- und Meldesystem
  • Spezialfall Kombinationsprodukt

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt ein essentielles Verständnis für die Produktkategorie Medical Devices.
Sie lernen die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte kennen und erhalten Informationen zu den neuen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR).
Sie erfahren mehr zum komplexen Ablauf eines Medizinprodukte-Entwicklungszyklus - von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung bis hin zur Marktüberwachung und der Vigilanz.
Nach dem Seminar können Sie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte richtig einordnen. Sie wissen, worin Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit Medical Devices liegen und sind in der Lage, die neuen Vorgaben in die Praxis umzusetzen.

Teilnehmerkreis
Sind Sie Neu- bzw. Quereinsteiger in der Medizinprodukte-Branche und möchten wissen, wie Medical Devices reguliert sind?
Oder arbeiten Sie in der Pharma-Industrie und benötigen einen Überblick über die regulatorischen Spezifika von Medizinprodukten, da sich Ihr Aufgabenbereich erweitert?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Ihre Referenten
Sandra Soniec
meditec Consulting GmbH, Boll

Andrea Schütz Frikart
confinis ag, Sursee


Weiterführend

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