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Seminar Datenschutz in der Pharmakovigilanz
Datenschutz in der
Pharmakovigilanz
Sicher agieren beim Patientenschutz
und Datenschutz
2019-04-01 2019-04-01 NH Köln Altstadt Holzmarkt 47 50676 Köln nhkoeln@nh-hotels.com +49 221 272288-0 +49 221 272288-100

Datenschutz in der Pharmakovigilanz

Sicher agieren beim Patientenschutz und Datenschutz

Die DSGVO wirft viele Fragen auf und stellt pharmazeutische Unternehmen vor große Herausforderungen. Vor allem in der Arzneimittelsicherheit ist der Schutz der personenbezogenen Daten noch mehr in den Fokus gerückt. Auf diesem Seminar zeigen Ihnen unsere Experten aus der Praxis, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.
Themen
  • Drug Safety unter der Datenschutz- Grundverordnung (DSGVO)
  • PV-Datenschutz in der Praxis
  • Informationspflichten DSGVO konform gestalten
  • Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Datenschutzaspekte in SOPs abbilden
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)
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Inhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)
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Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)

Ziel der Veranstaltung

Die Pharmakovigilanz bewegt sich stets im
Spannungsfeld zwischen Patientenschutz,
Schutz der Allgemeinheit und Datenschutz,
nicht erst seit Einführung der DatenschutzGrundverordnung (DSGVO). Aber der Aspekt
Datenschutz durch die DSGVO einen neuen
Stellenwert in Europa erhalten.

In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie die
Aufgaben der Drug Safety datenschutzkonform gestalten können.

Sie erfahren unter anderem:
  • Worauf es bei einer rechtskonformen Datenweitergabe ankommt.
  • Wie Sie die Datenschutzaspekte in Ihren SOPs abbilden.
  • Was in die Pharmakovigilanzdatenbank darf.
  • Wie die datenschutzkonforme Zusam
    menarbeit mit externen Dienstleistern und Softwareanbietern gestaltet werden kann.
  • Worauf Sie bei der Vertragsgestaltung achten sollten.

Teilnehmerkreis
Sie sind in der Pharmakovigilanz beschäftigt und möchten datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen? Sie gestalten Strukturen und Vorgänge bei denen Drug Safety relevante Daten verarbeitet werden? Oder Sie möchten als Datenschutzbeauftragter einen tieferen Einblick in die Besonderheiten der Pharmakovigilanz haben? Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!
Ihre Referenten
Dr. Monika Boos, LL.M.
BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion, Darmstadt

Jennifer Jähn-Nguyen
FIRST PRIVACY GmbH, Bremen

Dr. Marc A. Zittartz
pharma solutions international GmbH, Kaiserslautern


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